Wang, Q., Deng, H., Cheng, K., Huang, Z., Yin, X., Zhou, Y., … & Shen, X. (2019). Manual acupuncture for the infertile female with polycystic ovary syndrome (PCOS): study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials, 20(1), 564.
ANTECEDENTES: El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es una de las enfermedades endocrinas más comunes para las mujeres. La acupuntura se usa ampliamente para la mujer infértil debido a que no es invasiva y tiene menos efectos secundarios, pero la evidencia poderosa de la clínica aún es insuficiente. Nuestro estudio pretende explorar el efecto de la acupuntura manual (MA) en la mujer infértil con PCOS.
MÉTODOS: Este estudio es un ensayo aleatorizado, controlado simulado, cegado por el paciente y el evaluador, y tiene como objetivo evaluar el efecto de la MA en mujeres con PCOS e infertilidad. Reclutaremos a 86 mujeres de 20 a 40 años con un diagnóstico de infertilidad con SOP. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1: 1 al grupo MA y al grupo de acupuntura simulada (SA). Ambos grupos recibirán un tratamiento de medicina herbal real como tratamiento básico dos veces al día durante tres ciclos menstruales, el grupo MA recibirá un tratamiento de acupuntura real y el grupo SA recibió un tratamiento de acupuntura placebo (no penetrante). Todas las pacientes recibirán tratamiento de acupuntura dos veces por semana durante tres ciclos menstruales. El resultado primario es la tasa de embarazo y los resultados secundarios incluyen la tasa de ovulación, hormonas sexuales, índice de resistencia a la insulina (IRI), síntomas de PCOS, y puntajes del síndrome de la medicina tradicional china (MTC). Las medidas de resultado se recopilarán al inicio del estudio, cada ciclo menstrual, el final de los tratamientos y seis meses después del último tratamiento de acupuntura. El presente protocolo siguió las pautas de SPIRIT y cumplió con la lista de verificación de SPIRIT.
DISCUSIÓN: Este estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia de MA versus SA. Este ensayo ayudará a evaluar si la MA es efectiva para aumentar las tasas de embarazo y ovulación de la mujer infértil con síndrome de ovario poliquístico.