Chandrasekhar, K., Kapoor, J., & Anishetty, S. (2012). A prospective, randomized double-blind, placebo-controlled study of safety and efficacy of a high-concentration full-spectrum extract of ashwagandha root in reducing stress and anxiety in adults. Indian journal of psychological medicine, 34(3), 255.
CONTEXTO: El estrés es un estado de tensión o tensión mental o emocional, que puede conducir a un bajo rendimiento y condiciones clínicas adversas. Los adaptógenos son hierbas que ayudan a combatir el estrés. Los textos clásicos ayurvédicos, los estudios en animales y los estudios clínicos describen a Ashwagandha como un adaptógeno seguro y efectivo.
OBJETIVOS: El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de un extracto de espectro completo de raíces Ashwagandha de alta concentración para reducir el estrés y la ansiedad y para mejorar el bienestar general de los adultos que estaban bajo estrés.
CONFIGURACIÓN Y DISEÑO: Centro único, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
MATERIALES Y MÉTODOS: Un total de 64 sujetos con antecedentes de estrés crónico se inscribieron en el estudio después de realizar exámenes clínicos y pruebas de laboratorio relevantes. Estos incluyeron una medición del cortisol sérico y la evaluación de sus puntajes en cuestionarios estándar de evaluación del estrés. Se asignaron al azar al grupo de control con placebo o al grupo de tratamiento con medicamentos del estudio, y se les pidió que tomaran una cápsula dos veces al día durante un período de 60 días. En el grupo de tratamiento de drogas del estudio, cada cápsula contenía 300 mg de extracto de espectro completo de alta concentración de la raíz de Ashwagandhaplanta. Durante el período de tratamiento (el día 15, el día 30 y el día 45), se realizó una llamada telefónica de seguimiento a todos los sujetos para verificar el cumplimiento del tratamiento y observar cualquier reacción adversa. Las evaluaciones finales de seguridad y eficacia se realizaron el día 60.
ANÁLISIS ESTAD´SITICO: Prueba t, prueba de Mann-Whitney.
RESULTADOS: El grupo de tratamiento que recibió el extracto de raíz de Ashwagandha de espectro completo de alta concentración exhibió una reducción significativa ( P <0,0001) en las puntuaciones en todas las escalas de evaluación del estrés en el día 60, en relación con el grupo placebo. Los niveles séricos de cortisol se redujeron sustancialmente ( P = 0,0006) en el grupo Ashwagandha , en relación con el grupo placebo. Los efectos adversos fueron de naturaleza leve y fueron comparables en ambos grupos. No hubo eventos graves reportados.
CONCLUSIÓN: Los resultados de este estudio sugieren que un extracto de raíz de Ashwagandha de espectro completo de alta concentración mejora de manera segura y efectiva la resistencia de un individuo al estrés y, por lo tanto, mejora la calidad de vida autoevaluada.