Kemmerich, B., Eberhardt, R., & Stammer, H. (2006). Efficacy and tolerability of a fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. Arzneimittelforschung, 56(09), 652-660.

OBJETIVO DE ESTUDIO: Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de una combinación fija de extracto fluido de hojas de tomillo y hiedra (combinación de tomillo-hiedra) y placebo combinado en pacientes que padecen bronquitis aguda con tos productiva.

MÉTODOS: En un estudio doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de Fase IV, 361 pacientes ambulatorios con bronquitis aguda y> o = 10 ataques de tos durante el día, inicio de la producción de moco bronquial con capacidad deteriorada para toser un máximo de 2 días antes del reclutamiento , y un puntaje de gravedad de la bronquitis (BSS)> o = 5 puntos de puntaje fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 11 días (5.4 ml tres veces al día) con jarabe combinado de tomillo y hiedra (Bronchipret Saft; N = 182) o jarabe de placebo ( N = 179). Después del examen inicial (Visita 1 = Día 0), se programaron 2 exámenes de control (Visita 2 = Día 4; Visita 3 = Día 10 / fin del tratamiento). La eficacia del tratamiento del estudio sobre la bronquitis aguda se evaluó mediante el recuento diario de ataques de tos durante el día (contador manual), evaluación de los síntomas relacionados con la bronquitis aguda y mediante la evaluación del investigador de los síntomas más importantes de la bronquitis aguda utilizando el BSS. La evaluación de la tolerabilidad se basó en el monitoreo de eventos adversos (EA), la medición de los signos vitales y el resultado primario fue el cambio en la frecuencia de los ataques de tos durante el día en los días 7-9 de acuerdo con el registro diario preciso del paciente con un contador manual y documentación en el diario Los efectos del tratamiento se analizaron mediante análisis de varianza (ANOVA) ajustado por efectos centrales. Debido a una desviación significativa de las “condiciones previas” del ANOVA, se realizó adicionalmente la prueba de Wilcoxon (estratificada por centro).

RESULTADOS: La reducción media de los ataques de tos en los días 7 a 9 en relación con el valor inicial fue del 68,7% con la combinación de tomillo-hiedra en comparación con el 47,6% con placebo (p <0,0001). En el grupo de combinación de tomillo-hiedra, se alcanzó una reducción del 50% en los ataques de tos desde el inicio 2 días antes en comparación con el grupo de placebo. Los síntomas de la bronquitis aguda (BSS) mejoraron rápidamente en ambos grupos, pero la regresión de los síntomas fue más rápida y las tasas de respuesta (p <0.0001) en comparación con el placebo fueron más altas en la visita 2 (83.0% vs 53.9%) y en la visita 3 (96.2% vs. 74.7%) bajo el tratamiento de combinación de tomillo-hiedra. El tratamiento fue bien tolerado sin diferencias en la frecuencia o gravedad de los EA entre la combinación de tomillo-hiedra y los grupos de placebo. No se informaron efectos adversos graves o graves.

CONCLUSIÓN: El tratamiento oral de la bronquitis aguda con combinación de tomillo e hiedra durante aproximadamente 11 días fue superior al platino.