Goos, K. H., Albrecht, U., & Schneider, B. (2006). Efficacy and safety profile of a herbal drug containing nasturtium herb and horseradish root in acute sinusitis, acute bronchitis and acute urinary tract infection in comparison with other treatments in the daily practice/results of a prospective cohort study. Arzneimittel-Forschung, 56(3), 249-257.

PACIENTES Y MÉTODOS: en un estudio de cohorte prospectivo de 251 centros en Alemania, pacientes con 4 años de edad o más que fueron tratados debido a sinusitis aguda, bronquitis o infecciones del tracto urinario (ITU) en el período comprendido entre el 1 de marzo de 2004 y el 30 de julio de 2005, fueron elegidos Se incluyeron en el análisis del estudio, si no tenían criterios de exclusión (enfermedades graves, necesidad de terapia con antibióticos, participación en otro ensayo) y llegaron a la investigación final. Los pacientes fueron tratados con la hierba de capuchina y la raíz de rábano picante que contenía el medicamento a base de hierbas Angocin Anti-Infekt N (grupo de prueba, n = 1223) o con terapia antibiótica estándar (grupo de control, n = 426). El tratamiento, la dosis y la duración del tratamiento fueron determinados por el médico de acuerdo con el paciente. 536 sujetos (408 prueba, 128 pacientes de control) sufrieron sinusitis aguda, 634 sujetos (prueba 469, 165 pacientes control) de bronquitis aguda y 479 sujetos (prueba 346, 133 pacientes control) de infección urinaria. Al comienzo y al final del estudio, el investigador juzgó la gravedad de los síntomas y los cuantificó con 4 puntuaciones (0 = sin síntomas, 3 síntomas graves). Durante el tratamiento, información sobre el uso de medicamentos, procedimientos concomitantes y eventos adversos (EA) en un diario del paciente. Al final del estudio (sin enfermedad o después de 7-14 días), el paciente regresó al investigador, quien registró los parámetros vitales, finalmente juzgó la eficacia del tratamiento y los posibles síntomas persistentes en función de los valores de puntuación. El criterio primario de eficacia fue el cambio de las quejas cuantificadas por el cambio del puntaje de los síntomas relativos promediado sobre todos los síntomas y relacionado con el valor basal. 

RESULTADOS En pacientes con sinusitis aguda, la reducción relativa media de la puntuación promedio de los síntomas fue del 81,3% para el grupo de prueba y del 84,6% para el grupo de control, en pacientes con bronquitis aguda, la reducción media fue del 78,3% para el grupo de prueba y del 80,3% para el control grupo, en pacientes con ITU 81.2% para el grupo de prueba y 87.9% para el grupo control. El intervalo de confianza del 95% para la diferencia de las reducciones esperadas entre el grupo de prueba y el grupo de control fue de -8.5% a 1.8% para sinusitis aguda, 7.6% a 3.6% para bronquitis aguda y -13.1% a -0.1% para ITU. La no inferioridad del tratamiento de prueba, es decir, si el límite inferior del intervalo de confianza del 95% es superior al 10%, podría establecerse para la sinusitis aguda y la bronquitis. En la infección del tracto urinario, el nivel de no inferioridad se superó solo en un 3%. Los procedimientos complementarios fueron menos en el grupo de prueba que en el grupo control. Para el 1.5% de los pacientes de prueba y el 6.8% de los pacientes de control, se observaron EA. 

CONCLUSIÓN: La terapia con el medicamento a base de hierbas en las indicaciones de sinusitis aguda, bronquitis aguda e infección aguda del tracto urinario es, con respecto a su eficacia comparable al tratamiento con antibióticos estándar. La aplicación de procedimientos de apoyo y la administración de medicamentos concurrentes se expresaron menos en el grupo tratado con el medicamento a base de hierbas. En las indicaciones mencionadas anteriormente, el grupo tratado con el medicamento a base de hierbas mostró un claro perfil de seguridad ventajoso en comparación con el grupo tratado con antibióticos estándar. La bronquitis aguda y la infección aguda del tracto urinario es, con respecto a su eficacia, comparable al tratamiento con antibióticos estándar.