Albrecht, U., Goos, K. H., & Schneider, B. (2007). A randomised, double-blind, placebo-controlled trial of a herbal medicinal product containing Tropaeoli majoris herba (Nasturtium) and Armoraciae rusticanae radix (Horseradish) for the prophylactic treatment of patients with chronically recurrent lower urinary tract infections. Current medical research and opinion, 23(10), 2415-2422.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue verificar la eficacia y la seguridad de un medicamento a base de plantas que contiene Tropaeoli majoris herba y Armoraciae rusticanae radix en el tratamiento profiláctico de infecciones crónicas recurrentes del tracto urinario (ITU), y evaluar si el medicamento disminuye la incidencia de recaídas durante el período de estudio.

MÉTODOS: Se evaluó a un total de 219 adultos de entre 18 y 75 años y se inscribieron 174 pacientes. De estos 174 pacientes, un grupo de 45 pacientes tenían fallas de detección. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el fármaco del estudio o placebo dos veces al día durante 90 días. Una infección urinaria se confirma mediante síntomas definidos junto con un resultado de laboratorio. El diagnóstico de un nuevo episodio de infección urinaria recurrente incluyó análisis de orina de un laboratorio central. El criterio de eficacia primario (el número de infecciones urinarias recurrentes durante el período de estudio) se probó entre los grupos de tratamiento.

RESULTADOS: Para la población por protocolo, el número medio de infecciones urinarias recurrentes en el período de estudio fue de 0,43 versus 0,77 para el grupo placebo. Este resultado es estadísticamente significativo (p = 0.035). Un total de 36 pacientes en el grupo de prueba y 37 pacientes en el grupo placebo informaron eventos adversos. Se informaron dos eventos adversos graves en el grupo placebo y un evento adverso grave en el grupo de tratamiento (no asociado con la medicación del estudio).

CONCLUSIÓN: Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo demuestra la eficacia y seguridad del medicamento a base de hierbas Angocin Anti-Infekt N * en el tratamiento profiláctico de las infecciones urinarias crónicas recurrentes.