Wang, X., Liu, C., Wei, X., Zheng, Y., Li, F., Fang, Y., & Zhou, J. (2019). Acupuncture versus sham acupuncture in the treatment of diabetic distal symmetric polyneuropathy (DSPN): study protocol for a randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 101048.
INTRODUCCIÓN: La polineuropatía simétrica distal es el tipo más común de neuropatía diabética. La acupuntura se ha utilizado para tratar la polineuropatía simétrica distal; sin embargo, los ensayos clínicos previos de acupuntura en el tratamiento de este trastorno estaban limitados por defectos metodológicos; por lo tanto, se requiere investigación de alta calidad. Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la acupuntura en el tratamiento de la polineuropatía simétrica distal diabética.
MÉTODOS: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, doble centro, cegado por el evaluador del paciente. Se asignará al azar a un total de 210 pacientes con DSPN al grupo de estudio o al grupo control en una proporción de 1: 1. El grupo de estudio ( n = 105) recibirá acupuntura, el grupo de control ( n = 105) recibirá acupuntura simulada. Además, se proporcionará atención anti-hiperglucémica estándar a todos los pacientes. Después de la evaluación inicial, todos los tratamientos se administrarán 3 veces por semana durante 6 semanas, con un período de seguimiento de 8 semanas. El resultado primario es el puntaje de discapacidad de neuropatía. Los resultados secundarios son la velocidad de conducción nerviosa; el puntaje total de síntomas; el Beck Depression Inventory II; y la Encuesta de salud de formato corto 36. Todas las medidas de resultado se evaluarán al inicio del estudio, 3 semanas, 6 semanas y 14 semanas. Los eventos adversos se registrarán durante este estudio para evaluar la seguridad del tratamiento.
DISCUSIÓN: Este estudio evaluará el efecto de la acupuntura en la polineuropatía simétrica distal y tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica de la eficacia de la acupuntura en el tratamiento de este trastorno.