Liu, C., Zheng, S., Wu, W., Wang, X., Qin, S., Zhao, Y., … & Wan, Q. (2019). Effects of acupuncture on the hypothalamus-pituitary-adrenal axis in chronic insomnia patients: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 20(1), 1-7.
ANTECEDENTES: La acupuntura, como un componente importante de la medicina tradicional china (MTC), se ha aplicado ampliamente en el tratamiento del insomnio crónico en China, mientras que no existe un estudio clínico relacionado con su mecanismo terapéutico.
MÉTODOS / DISEÑO: Se realizará un ensayo de centro único, ceguera simple, aleatorizado, controlado con placebo en el Hospital de Medicina Tradicional China de Jiangsu. Se registrará un total de 60 pacientes. Los participantes elegibles se dividirán aleatoriamente en un grupo de acupuntura y un grupo de acupuntura simulada ( n = 30 casos en cada grupo). Los pacientes en ambos grupos serán tratados una vez cada dos días, tres veces por semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado primarias son el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y las concentraciones de hormona adrenocorticotrópica (ATCH), hormona liberadora de corticotropina (CRH) y cortisol (CORT). Las medidas de resultado secundarias son el Índice de gravedad del insomnio (ISI) y la Escala de gravedad de la fatiga (FSS).
DISCUSIÓN: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos terapéuticos de la acupuntura en el insomnio crónico mediante el uso de PSQI, ISI y FSS. El mecanismo de la acupuntura en los CIP se analizará preliminarmente analizando los cambios en las concentraciones de CRH, ACTH y CORT antes y después del tratamiento.