Shin, K. M., Kim, J. H., Lee, S., Shin, M. S., Kim, T. H., Park, H. J., … & Choi, S. M. (2013). Acupuncture for lateral epicondylitis (tennis elbow): study protocol for a randomized, practitioner-assessor blinded, controlled pilot clinical trial. Trials, 14(1), 174.
ANTECEDENTES: La epicondilitis lateral es la causa más frecuente de dolor alrededor de la articulación del codo. Causa dolor en la región de la articulación del codo y produce disfunción del codo y deterioro de la calidad de vida. El propósito de este estudio es comparar los efectos de la acupuntura ipsilateral, la acupuntura contralateral y la acupuntura simulada en la epicondilitis lateral.
MÉTODO / DISEÑO: Cuarenta y cinco sujetos con epicondilitis lateral se aleatorizarán en tres grupos: el grupo de acupuntura ipsilateral, el grupo de acupuntura contralateral y el grupo de acupuntura simulada. Los criterios de inclusión serán los siguientes:
(1) edad entre 19 y 65 años con dolor debido a epicondilitis lateral unilateral que persistió durante al menos cuatro semanas,
(2) con sensibilidad a la presión limitada a las regiones alrededor de la articulación del codo,
( 3) quejarse de dolor durante la extensión resistiva del dedo medio o la muñeca,
(4) con dolor promedio de NRS 4 o superior durante la última semana en una visita de detección y
(5) aceptar voluntariamente este estudio y firmar un consentimiento por escrito.
El tratamiento de acupuntura se administrará 10 veces en total durante 4 semanas a todos los grupos. Las observaciones de seguimiento se realizarán después de la finalización del tratamiento, 8 semanas y 12 semanas después de la asignación aleatoria. El grupo de acupuntura ipsilateral y el grupo de acupuntura contralateral recibirán acupuntura en IG4, TRC5, IG10, IG11, P5, IG12 y dos puntos Ashi. El grupo de acupuntura simulada recibirá tratamiento en puntos de acupuntura no relacionados con la epicondilitis lateral utilizando un método no invasivo. Las agujas se mantendrán durante 20 minutos. El resultado primario será las diferencias en la escala analógica visual (EAV) para el dolor de codo entre los grupos. El resultado secundario serán las diferencias en la evaluación del codo de tenista clasificada por el paciente (PRTEE), la fuerza de agarre sin dolor / máxima (Dinamómetro), el umbral de dolor por presión, la mejoría clínicamente relevante, la evaluación global del paciente y el EQ-5D. Los datos serán analizados con el emparejado Prueba t y ANCOVA ( P <0.05).
DISCUSIÓN: Los resultados de este estudio permitirán evaluar la acupuntura contralateral desde dos aspectos. Primero, si la acupuntura contralateral muestra efectos similares a la acupuntura ipsilateral, esto establecerá una base clínica para la acupuntura contralateral. En segundo lugar, si los efectos de la acupuntura contralateral no son comparables a los efectos de la acupuntura ipsilateral, pero se muestran similares a los efectos de la acupuntura simulada, podemos establecer la base para usar los mismos puntos de acupuntura del lado no afectado como control en estudios clínicos de acupuntura.