Tang, W., Gao, Y., Chen, G., Gao, H., Dai, X., Ye, J., … & Zhou, S. (2005). A randomized, double-blind and placebo-controlled study of a Ganoderma lucidum polysaccharide extract in neurasthenia. Journal of medicinal food, 8(1), 53-58.
OBJETIVO: Este estudio paralelo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo tuvo como objetivo investigar la eficacia y la seguridad de un extracto de polisacárido de G. lucidum (Ganopolio) en pacientes chinos con neurastenia.
MÉTODO: Ciento treinta y dos pacientes con neurastenia de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la 10ª Clasificación Internacional de Enfermedades fueron incluidos en este estudio. Se obtuvieron los consentimientos por escrito de los pacientes y el estudio se realizó de acuerdo con las pautas de Buenas Prácticas Clínicas. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir Ganopolio o placebo por vía oral a 1.800 mg tres veces al día durante 8 semanas.
MEDIDAS DE RESULTADOS: Las evaluaciones de eficacia incluyeron la mejora de la Impresión clínica global (CGI) de la escala de gravedad y las Escalas de análogos visuales para la sensación de fatiga y bienestar.
RESULTADOS: En 123 pacientes evaluables en dos grupos de tratamiento al final del estudio, el tratamiento con Ganopoly durante 8 semanas resultó en puntuaciones significativamente más bajas después de 8 semanas en la puntuación de severidad CGI y la sensación de fatiga, con una reducción respectiva de 15.5% y 28.3% desde el inicio , mientras que las reducciones en el grupo placebo fueron 4.9% y 20.1%, respectivamente. La puntuación en el día 56 en el sentido de bienestar aumentó desde el inicio hasta el 38.7% en el grupo de Ganopolio en comparación con el 29.7% en el grupo de placebo. La distribución de los cinco posibles resultados, desde muy mejorado hasta mínimamente peor, fue significativamente diferente (X (2) = 10.55; df = 4; P = .0322) después del tratamiento con Ganopoly o placebo. Hubo un porcentaje del 51,6% (32 de 62) en el grupo Ganopolio calificado como más que mínimamente mejorado en comparación con el 24,6% (15 de 61) en el grupo placebo (X (2) = 9,51; df = 1; P =. 002). Ganopolio fue bien tolerado en los pacientes del estudio.
CONCLUSIÓN: Estos hallazgos indicaron que Ganopoly fue significativamente superior al placebo con respecto a la mejoría clínica de los síntomas en la neurastenia.