Tsukayama, H., Yamashita, H., Kimura, T., & Otsuki, K. (2006). Factors that influence the applicability of sham needle in acupuncture trials: two randomized, single-blind, crossover trials with acupuncture-experienced subjects. The Clinical journal of pain, 22(4), 346-349.
OBJETIVOS: En los últimos años se ha anticipado que el tipo retráctil de aguja simulada es una posible solución para enmascarar a los pacientes en la investigación de acupuntura . Sin embargo, esta aguja ha sido diseñada principalmente para sujetos no tratados con acupuntura . El objetivo de los autores en este estudio fue evaluar la validez del tipo retráctil de aguja simulada .
MÉTODOS: Los autores realizaron dos ensayos aleatorios, simple ciego, cruzados con sujetos con experiencia en acupuntura . Se utilizaron diferentes puntos de acupuntura en cada ensayo (un ensayo LI-4 y un ensayo BL-23). Los sujetos recibieron dos sesiones de diferentes estímulos en cada ensayo. Se utilizó una aguja Park Sham en una sesión, una aguja de acupuntura genuina en la otra.
RESULTADOS: En el ensayo LI-4, los 21 sujetos (100%) sintieron penetración con la aguja genuina, pero solo 7 de los 20 sujetos (35%) sintieron una sensación similar con la aguja simulada ( P = 0,0002). Quince de los 21 sujetos (71%) sintieron una sensación aburrida con la aguja genuina, pero solo 4 de los 20 sujetos (20%) sintieron una sensación similar con la aguja simulada ( P = 0.01). En el ensayo BL-23, 14 de los 20 sujetos (70%) sintieron penetración con la aguja genuina y 10 de los 20 sujetos (50%) sintieron “penetración” con la aguja simulada ( P = 0,39). Ocho de los 20 sujetos (40%) sintieron una sensación aburrida con la aguja genuina y 2 de los 20 sujetos (10%) lo hicieron con la aguja simulada (P = 0,109).
CONCLUSIONES: Los posibles factores que influyen en la aplicabilidad de la punción con ” placebo ” incluyen no solo la variabilidad intersterial, sino también el conocimiento y la experiencia del paciente sobre la acupuntura , la selección del punto de acupuntura , el impacto visual de la punción, etc.