Referencia
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Effect of high-dose vs standard-dose wintertime vitamin D supplementation on viral upper respiratory tract infections in young healthy children. JAMA. 2017;318(3):245-254.
Para comparar la suplementación con vitamina D en dosis altas y en dosis estándar en la prevención de infecciones virales del tracto respiratorio superior (URTI) en el invierno en niños pequeños.
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Participantes
Setecientos tres niños sanos (57.7% hombres) de 1 a 5 años fueron reclutados de una red de investigación basada en la práctica en Toronto, Canadá.
Los participantes recibieron 2,000 UI o 400 UI por día de vitamina D suplementaria.
El número de URTI víricos confirmados en el laboratorio fue el resultado primario del estudio. Los resultados secundarios incluyeron el número de infecciones por influenza, el número de infecciones no por influenza, los URTI informados por los pacientes, el tiempo hasta el primer URTI y los niveles séricos de vitamina D después de la finalización del estudio.
Resultados clave
No hubo diferencias en el número de URTI confirmados por laboratorio entre el grupo de dosis alta (1,05; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,91-1,19) y el grupo de dosis estándar (1,03; IC del 95%: 0,90-1,16). y ninguna diferencia en los URTI informados por los padres o el tiempo hasta la primera URTI. Al finalizar el estudio, el grupo de dosis alta tenía niveles más altos de vitamina D sérica (48.7 ng / ml; IC del 95%: 46.9-50.5 ng / ml frente a 36.8 ng / ml; IC del 95%: 35.4-38.2 ng / ml). La incidencia de influenza fue 50% más baja (tasa de incidencia [TIR]: 0,50; IC del 95%: 0,28-0,89) en el grupo de dosis altas de vitamina D, aunque el número de infecciones por influenza en general fue pequeño.
El estudio tuvo una tasa de finalización del 99,4%.
Implicaciones prácticas
En la última década, ha habido una gran emoción e interés relacionados con los posibles efectos extraesqueléticos de la vitamina D, particularmente en áreas como el cáncer, la salud mental y la función inmunológica. La conciencia de la prevalencia de la deficiencia de vitamina D está aumentando. Los niveles inadecuados de vitamina D pueden atribuirse a una combinación de factores, como una tendencia hacia el aumento de la actividad interior y las preocupaciones sobre los riesgos de la exposición al sol.
La vitamina D participa en la síntesis de los componentes antimicrobianos en el epitelio respiratorio y desempeña muchas funciones en la regulación de la inmunidad innata y adaptativa. Los resultados de los estudios observacionales y clínicos han sugerido una conexión entre los niveles bajos de vitamina D sérica y las tasas más altas de infecciones respiratorias; sin embargo, no todos los hallazgos han sido consistentes. Un metaanálisis de 2017 de 25 ensayos clínicos aleatorios (ECA) realizados en bebés, niños y adultos encontró que la suplementación con vitamina D disminuyó el riesgo de infecciones respiratorias agudas sin aumentar el riesgo de eventos adversos. Sin embargo, un metaanálisis de 2015 concluyó que la suplementación con vitamina D no tuvo impacto en el riesgo de infecciones respiratorias agudas en poblaciones pediátricas.
Este artículo detalla los hallazgos de un estudio aleatorizado controlado con placebo que comparó la administración de suplementos de vitamina D en dosis altas y en dosis estándar para la prevención de las infecciones por virus de transmisión viral en niños, mediante la confirmación de laboratorio de la infección. Este estudio no mostró un impacto en el resultado primario, la incidencia de URTI virales confirmadas por laboratorio. Encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de infecciones de influenza; sin embargo, estos constituían una pequeña proporción del número de infecciones en general. Los autores determinaron que una investigación adicional en una población o temporada con mayor prevalencia de influenza está justificada antes de sacar conclusiones.
Hay algunas explicaciones posibles para la falta de efecto observada en este estudio. Primero, la dosis estándar de vitamina D puede haber proporcionado suficiente protección contra los URTI, evitando una distinción entre las 2 dosis. La junta de ética de investigación involucrada en este estudio prohibió el uso de placebo, según las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría.
En segundo lugar, la vitamina D puede proporcionar más beneficios en una población con niveles más bajos de vitamina D en suero. Se ha informado que la suplementación con vitamina D que alcanza un nivel sérico de 30 ng / ml es suficiente para reducir la incidencia de URTI en adultos sanos. Al inicio del estudio, tanto los grupos de dosis alta como de dosis estándar tenían niveles medios de vitamina D en suero superiores a 30 ng / ml (media [DE] = 35.9 ng / ml [12.3] y 36.9 ng / ml [11.7], respectivamente) . Aproximadamente el 60% de los participantes tomaban suplementos con vitamina D regularmente antes del comienzo del estudio, y aproximadamente el 67% eran de etnia europea, un factor conocido por influir positivamente en la síntesis de vitamina D endógena. El estado de referencia de la vitamina D y la falta de comparación con placebo pueden haber ocultado un beneficio en el que incurrieron los participantes del estudio.
Una tercera explicación para la falta de efecto es el tamaño de la muestra del estudio. El tamaño de la muestra de 300 niños se determinó en base a un cálculo de potencia que asumió un promedio de 4 URTI confirmados por laboratorio por temporada de invierno de 4 meses. Sin embargo, ambos grupos en este estudio promediaron solo un URTI por niño por temporada (grupo de dosis estándar, 1.03; grupo de dosis alta, 1.05), y la mayoría de los niños no presentaron infecciones durante el período de estudio. Este bajo número de infecciones puede haber limitado la capacidad de detectar una respuesta estadísticamente significativa.
Los autores reconocen que ciertas subpoblaciones de niños pueden ser más propensas a beneficiarse de la suplementación con vitamina D, y señalan que los niveles bajos de vitamina D se han asociado con el riesgo de exacerbaciones del asma, un factor de riesgo conocido para las URTI. Como resultado, es más probable que los pacientes con asma se beneficien de los suplementos de vitamina D.
No se informaron efectos adversos en este estudio y los niveles séricos de vitamina D de los participantes del grupo de dosis altas de vitamina D se mantuvieron dentro de un rango seguro. Esto sugiere que el régimen de suplementos de dosis altas era seguro en esta población pediátrica.
En general, estos resultados no apoyan el uso de suplementos de vitamina D de dosis alta de rutina en la población pediátrica general. Sin embargo, dado que las dosis altas de vitamina D son seguras y pueden reducir la incidencia de la gripe, parece razonable considerar dosis más altas. Además, este estudio subraya la importancia de garantizar que las poblaciones pediátricas cumplan con las pautas de dosis estándar para la suplementación con vitamina D.
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