En un reciente ensayo controlado aleatorizado realizado por Seifi et al (2018), los investigadores investigaron la efectividad de la fruta de Rosa canina para prevenir las IU luego de la CS.1 Rosa canina es una planta silvestre cuyos frutos, conocidos como escaramujos, se usan ampliamente para su sistema inmunológico. -Modulador y propiedades antioxidantes. Contienen altas cantidades de vitamina C, además de las vitaminas A, B1, B2, B6, D, E y K.5. También son ricos en carotenoides, como el licopeno y el β-caroteno. En el estudio de Seifi y cols., Los 400 sujetos fueron pacientes en el período posparto después de la CS, que fueron emparejados socioeconómicamente.1 Durante los 20 días posteriores a la cirugía, al grupo de intervención (n = 200) se le administró fruta Rosa canina (500 mg cápsulas estandarizadas , dos veces al dia por la boca),

Los sujetos fueron evaluados para la IU a los 7-10 y 20 días después de la cirugía, según la evaluación de los síntomas y el cultivo de orina.1 El resultado primario fue la incidencia de cualquier IU (asintomática o sintomática) hasta 20 días después del parto. En nuestro artículo, se analizaron los métodos, los resultados y las conclusiones del estudio de Seifi et al para responder la siguiente pregunta clínica: “¿Cuál es la efectividad de Rosa canina para prevenir la IU en pacientes post-CS?” Incluyendo a los hombres trans y los individuos no conformes con el género, este documento se escribió utilizando un lenguaje neutral al género.

MÉTODOS

El estudio de interés se ubicó en PubMed, utilizando el término de búsqueda “Infecciones del tracto urinario” y con los siguientes filtros aplicados: Ensayo clínico, Humanos, 5 años y Medicina complementaria.

RESULTADOS

A los 7-10 días después de la CS, 4 sujetos en el grupo experimental desarrollaron una ITU, en comparación con 17 en el grupo control (razón de probabilidades = 0.22) .1 A los 20 días, los números eran 8 y 23, respectivamente (OR = 0,32). 

Seifi et al enumeraron ningún análisis estadístico más allá de los odds ratios. Desafortunadamente, las razones de probabilidad no siempre son el reflejo más preciso del efecto del tratamiento. Según lo declarado por Schechtman, “Un odds ratio siempre exagerará el tamaño del efecto en comparación con un riesgo relativo”. En consecuencia, hicimos nuestros propios cálculos: 

Entre los sujetos que desarrollaron una ITU, las Reducciones de riesgo absoluto (ARR) y las Reducciones de riesgo relativas (RRR) fueron modestos: ARR = 0.066 a los 7-10 días, y 0.078 a los 20 días; 0.5 <RRR <1. El número necesario para tratar (NNT) fue algo alto en 7-10 días y 20 días: NNT = 15 en 7-10 días; NNT = 13 a los 20 días.

Los resultados más significativos se encontraron en el resultado de bacteriuria asintomática. A los 7-10 días después de la cirugía, el RRR fue de 0,69 y el ARR fue de 0,046, con un NNT de 22. La marca de 20 días es donde esta intervención demostró el mayor beneficio: RRR = 0,838; ARR = 0,8; NNT = 12 (p = 0.006) 

En contraste, el resultado de la cistitis (sintomática) fue equívoco. En el seguimiento de 7-10 días, el 2.6% del grupo control desarrolló cistitis, en comparación con el 0% del grupo experimental (RRR = 1) . Sin embargo, en el seguimiento de 20 días, la incidencia de la cistitis en realidad aumentó en el grupo experimental en comparación con el grupo control, aunque en un grado pequeño (1,6% vs 0%, respectivamente).

La pregunta clínica de los investigadores fue respondida a través de los resultados finales del estudio. Aunque los resultados no fueron abrumadoramente positivos, los investigadores demostraron que Rosa canina fue moderadamente efectiva en la prevención de las IU en mujeres post-CS.

DISCUSIÓN

Para el resultado de cualquier IU (asintomática o sintomática), los números absolutos en este estudio fueron alentadores, ya que el desarrollo de una IU fue significativamente menor entre los sujetos que tomaron Rosa canina en comparación con los que tomaron placebo. Sin embargo, los AAR no son asombrosos y los RRR son mayores que 0.5 pero menores que 1. El NNT para ambos puntos en el tiempo es algo alto; el NNT de 13 a los 20 días no es lo suficientemente bajo como para justificar el tratamiento profiláctico con solo esta intervención. Los resultados más prometedores del estudio se encontraron en el resultado de bacteriuria asintomática, especialmente en la marca de 20 días.
Dado que los sujetos con bacteriuria asintomática recibieron tratamiento antibiótico profiláctico, hubo una reducción de la cistitis sintomática en ambos grupos. La baja incidencia de infecciones urinarias sintomáticas puede haber sido una de las razones por las que Rosa canina no parece ser efectiva para la cistitis sintomática, aunque sí parece ser relativamente efectiva para la bacteriuria asintomática. También es probable que se necesiten grupos de sujetos más grandes y un marco de tiempo de tratamiento más prolongado para detectar cualquier efecto significativo de este tratamiento en la incidencia de cistitis.

En general, este fue un estudio bien diseñado y exhaustivo. El proceso de asignación al azar se estableció claramente (“aleatorización en bloque con bloques de tamaño 4 y 6 y una proporción de asignación de 1: 1”) y fue realizado por alguien que no participó en el muestreo o el análisis de datos.  También fue triple ciego, con Cegamiento de clínicos, participantes y analistas. Al inicio del estudio se realizó una encuesta demográfica exhaustiva y no se observaron diferencias significativas entre los 2 grupos, aparte de la educación del cónyuge (p = 0,006).

Hay 3 limitaciones principales para este estudio. Primero, a pesar de que los autores declararon explícitamente que realizarían un análisis de intención de tratar, no lo hicieron. Durante el curso del estudio, el 8% del grupo de intervención y el 5,5% del grupo de control habían interrumpido el seguimiento. El análisis estadístico solo incluyó a los sujetos restantes, lo que aumenta la posibilidad de sesgo de desgaste. Sin embargo, la tasa de desgaste fue ligeramente más baja en el grupo de placebo, y la tasa de satisfacción fue casi igual al final del estudio. Esto sugiere que las cápsulas de maicena fueron relativamente efectivas como placebo. En segundo lugar, como reconocen los investigadores en su artículo, el período de prueba debería haber estado más cerca de 40 días para representar de manera más adecuada el período posparto (en el que el riesgo de IU sigue siendo relativamente alto). Tercero, La forma en que los pacientes fueron evaluados y tratados para las IU asintomáticas y sintomáticas no reflejaba la práctica clínica. Durante el curso del estudio, examinaron a los sujetos para detectar la presencia de bacteriuria patógena. Los sujetos con uropatógenos detectados fueron tratados durante 7 días con antibióticos (500 mg de cefalexina o 100 mg de nitrofurantoina). En la práctica clínica, los pacientes solo recibirían tratamiento para una ITU si presentaban síntomas. Este tratamiento profiláctico de sujetos asintomáticos puede haber disminuido la efectividad aparente de Rosa canina en el tratamiento de la cistitis sintomática. Los sujetos con uropatógenos detectados fueron tratados durante 7 días con antibióticos (500 mg de cefalexina o 100 mg de nitrofurantoina). En la práctica clínica, los pacientes solo recibirían tratamiento para una ITU si presentaban síntomas. Este tratamiento profiláctico de sujetos asintomáticos puede haber disminuido la efectividad aparente de Rosa canina en el tratamiento de la cistitis sintomática. Los sujetos con uropatógenos detectados fueron tratados durante 7 días con antibióticos (500 mg de cefalexina o 100 mg de nitrofurantoina). En la práctica clínica, los pacientes solo recibirían tratamiento para una ITU si presentaban síntomas. Este tratamiento profiláctico de sujetos asintomáticos puede haber disminuido la efectividad aparente de Rosa canina en el tratamiento de la cistitis sintomática.

CONCLUSIONES

La fruta de Rosa canina puede ayudar a prevenir las infecciones de las vías urinarias en pacientes post-CS. Si bien el estudio de Seifi et al mostró una reducción estadísticamente significativa de la bacteriuria uretral en pacientes post-CS, su efectividad en la prevención de la cistitis en esta población no está clara. Otros estudios deberían investigar la efectividad de Rosa canina en la prevención de las IU en las mujeres después del parto durante todo el período posparto (es decir, hasta 40 días después del parto y / o después de la EC), así como en otras poblaciones de alto riesgo, incluidos los pacientes con insuficiencia urinaria. Cateterización y mujeres postmenopáusicas. También se justifica la investigación adicional sobre otros medicamentos botánicos seguros para personas post-CS y postparto.

Referencias: 

Fuente: ndnr