Referencia
Objetivo
Para comparar la efectividad de la rehidratación oral y el tratamiento con antibióticos más la adición de Saccharomyces boulardii o probióticos productores de ácido láctico para el tratamiento de la diarrea pediátrica aguda.
Diseño
Prueba aleatoria
Participantes
Los niños (N = 200) de 6 meses a 5 años ingresados en el hospital por diarrea aguda (3 o más deposiciones sueltas y acuosas por día) de menos de 14 días de duración se inscribieron en el estudio. Los niños que ya han sido tratados con probióticos o antibióticos, o que sufren de inmunodeficiencia, desnutrición o deshidratación severa fueron excluidos de la participación en el estudio.
Los participantes se asignaron al azar en 2 grupos: el grupo A (n = 100; 61 tenía 6 años y 3 años y 39 tenían 4-5 años; 48 niños y 52 niñas) recibieron S accharomyces boulardii , mientras que el Grupo B (n = 100; 62 tenían entre 6 meses y 3 años y 38 tenían entre 4 y 5 años; 57 niños y 43 niñas) recibieron probióticos productores de ácido láctico.
Intervención
El grupo A recibió una dosis oral de Saccharomyces boulardii , 150 mg (para edades de 6 meses a 1 año) o 250 mg (para edades de 2 a 5 años), dividida en 2 dosis y entregada en 20 ml de agua, dos veces al día durante 5 dias.
El grupo B recibió una dosis oral de probióticos productores de ácido láctico, 150 mg (para edades de 6 meses a 1 año) o 250 mg (para edades de 2 a 5 años), dividida en 2 dosis y entregada en 20 ml de agua, dos veces todos los días durante 5 días.
Todos los participantes fueron tratados con antibióticos de ceftriaxona por vía intravenosa y rehidratación oral.
Parámetros de estudio evaluados
Se realizó hemograma completo basal, análisis de orina y exploración física. Los datos sobre la frecuencia y la consistencia de las deposiciones por día se recopilaron a lo largo del estudio.
Medidas primarias de resultados
Resolución de la diarrea aguda (menos de 3 deposiciones sueltas y acuosas por día).
Resultados clave
Hubo una diferencia estadísticamente significativa en el efecto del tratamiento entre los grupos A y B. En el grupo A, 45 participantes fueron tratados de manera efectiva con Saccharomyces boulardii ; en el Grupo B, 26 participantes fueron tratados eficazmente con probióticos productores de ácido láctico ( P = 0,004). En otras palabras, el 45% de los participantes que tomaron Saccharomyces boulardii (Grupo A) tuvieron una resolución de diarrea aguda, en comparación con solo el 26% de los que tomaron probióticos productores de ácido láctico (Grupo B).
La estratificación por la duración del tratamiento demostró que dentro de 1 a 7 días de comenzar el tratamiento, 21 participantes en el Grupo A y 15 participantes en el Grupo B tuvieron una resolución de diarrea aguda ( P = 0,34), que no fue estadísticamente significativa. Sin embargo, dentro de los 7 a 13 días de comenzar el tratamiento, 24 participantes en el Grupo A y 11 participantes en el Grupo B tuvieron una resolución de diarrea aguda, que fue estadísticamente significativa ( P = 0,001).
La enfermedad diarreica en los niños es una crisis de salud pública mundial. La segunda causa de muerte en niños en todo el mundo, la diarrea, cobra la vida de 1.5 a 2 millones de niños menores de 5 años cada año. Los niños en áreas de recursos limitados en todo el mundo tienen un promedio de 3 episodios de enfermedades diarreicas por año; Los bebés experimentan un promedio de 6 episodios por año.
Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que los probióticos pueden ser útiles como terapia adjunta en la diarrea pediátrica aguda. Los hallazgos del presente estudio respaldan las conclusiones de una revisión sistemática y un metaanálisis publicados por Feizizadeh et al. En 2014. La revisión, que analizó 22 ensayos clínicos, concluyó que el uso de Saccharomyces boulardii como terapia complementaria reduce la duración de la diarrea pediátrica aguda. Una revisión sistemática y un metanálisis de 2015 de Ahmadi et al, que analizaron 14 artículos, concluyeron que la duración de la diarrea aguda por rotavirus en niños se redujo con la administración de Lactobacillus rhamnosusGG y otros probióticos en comparación con el control.
Muchos de los estudios hasta la fecha han sido ensayos controlados con placebo en lugar de comparaciones directas de diferentes probióticos. Ahora podemos suponer que los probióticos son más efectivos que el placebo para resolver la diarrea pediátrica. En el futuro, la práctica clínica puede ser guiada por investigaciones que se centren en qué cepas y en qué dosis serán más eficaces clínicamente.
En el presente estudio de Asmat et al., Saccharomyces boulardii fue efectivo en más pacientes que los probióticos productores de ácido láctico para el tratamiento de la diarrea pediátrica aguda, con un 45% de resolución de diarrea en comparación con el 26%, respectivamente. El presente estudio corrobora los hallazgos de un estudio de 2010 realizado por Eren et al, que comparó Saccharomyces boulardii con yogur que contiene Lactobacillus bulgaricus y S thermophiles como tratamiento complementario de la diarrea pediátrica aguda. Al tercer día del estudio, el 48.5% de los participantes tratados con Saccharomyces boulardii tuvieron una resolución de diarrea en comparación con el 25.5% de los tratados con Lactobacillus bulgaricus y S thermophiles. Ambos estudios apoyan la idea de que Saccharomyces boulardii debe considerarse el probiótico de primera elección para el tratamiento complementario de la diarrea aguda.
En el presente estudio, el hallazgo de que la respuesta al tratamiento entre los 2 grupos fue comparable durante los primeros 7 días (21% frente a 15%) fue intrigante. No fue significativamente diferente hasta los días 7 a 13, cuando un 24% adicional de participantes en el Grupo A tuvo una resolución de diarrea frente a solo el 11% en el Grupo B. Esto implica que el tratamiento con probióticos, y específicamente con Saccharomyces boulardii , debe considerarse para Al menos 2 semanas desde el inicio de los síntomas diarreicos agudos para lograr el beneficio terapéutico potencial.
Aunque no se examinó en este estudio, sería interesante ver si los participantes en uno de los grupos que no respondieron después de 2 semanas de tratamiento con rehidratación oral, antibióticos y probióticos (que incluirían el 55% del Grupo A tratado con Saccharomyces boulardii y El 74% del Grupo B) habría respondido a un tratamiento más prolongado, a dosis más altas oa una combinación más diversa de cepas probióticas.
Dadas las implicaciones para la salud pública de las enfermedades diarreicas, especialmente en los países con recursos limitados, y los millones de niños que mueren anualmente, los resultados positivos de los estudios de terapia probiótica deberían impulsar una mayor investigación para demostrar la efectividad de Saccharomyces boulardii y Lactobacillus rhamnosus GG y otras promesas son. Además, la combinación de cepas con beneficios conocidos para la diarrea aguda puede aumentar la efectividad y proporcionar una manera más infalible de obtener la mayor tasa de respuesta al tratamiento.
El presente estudio tuvo algunas áreas de preocupación que merecen precaución en la interpretación de los resultados. La metodología no especificó los productos probióticos exactos utilizados en el estudio, quién los suministró, cómo se almacenaron, si se probaron su viabilidad, o el número de unidades formadoras de colonias contenidas en cada dosis. Además, la única descripción que tenemos para el producto utilizado para los participantes del Grupo B es “probióticos productores de ácido láctico”, en lugar de cualquier cepa particular de bacterias.
Otra área de preocupación fue la Tabla II, donde se presentaron los resultados de la estratificación basada en la edad. Los números de eficacia en el Grupo B en la Tabla II no se sumaron correctamente a los datos de eficacia presentados en la Tabla I y, por lo tanto, no se pudieron interpretar como precisos; en consecuencia, estos números no se incluyeron en la sección Hallazgos clave de esta revisión. El error fue probablemente un error simple, pero debido a que no se descubrió en ninguna etapa de desarrollo, revisión por pares o publicación, plantea preocupaciones sobre la calidad general del estudio.
También fue interesante la opción de tratar a todos los participantes con tratamiento con antibióticos, que conlleva sus propios riesgos (p. Ej., Diarrea asociada a antibióticos) y no se considera un tratamiento de primera línea para las enfermedades diarreicas, que generalmente es de origen viral. Puede haber indicaciones específicas para el uso de antibióticos, que no se enumeran en el documento, en relación con el área geográfica donde se realizó el estudio (Pakistán).
Por último, el diseño del ensayo, que comparó 2 intervenciones probióticas adjuntas, podría haberse mejorado mediante la adición de un brazo de control con placebo y un brazo de combinación de probióticos.
A pesar de sus defectos, el documento aún merece consideración, dado el creciente cuerpo de evidencia que respalda una amplia gama de aplicaciones terapéuticas para los probióticos. Los probióticos, en el mejor de los casos, pueden proporcionar beneficios de síntomas con un riesgo muy bajo de efectos secundarios, que siempre es algo digno de ser perseguido.
- Harris JB, Pietroni M. Approach to the child with acute diarrhea in resource-limited countries. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/approach-to-the-child-with-acute-diarrhea-in-resource-limited-countries. Updated September 24, 2018. Accessed January 4, 2019.
- Feizizadeh S, Salehi-Abargouei A, Akbari V. Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea. Pediatrics. 2014;134(1):176-191.
- Ahmadi E, Alizadeh-Navaei R, Rezai MS. Efficacy of probiotic use in acute rotavirus diarrhea in children: a systematic review and meta-analysis. Caspian J Intern Med. 2015;6(4):187-195.
- Eren M, Dinleyici EC, Vandenplas Y. Clinical efficacy of Saccharomyces boulardii and yogurt fluid in acute non-bloody diarrhea in children: a randomized, controlled, open label study. Am J Trop Med Hyg. 2010;82(3):488-491.