Adler, U. C., Paiva, N. M., Cesar, A. T., Adler, M. S., Molina, A., Padula, A. E., & Calil, H. M. (2009). Homeopathic individualized Q-potencies versus fluoxetine for moderate to severe depression: double-blind, randomized non-inferiority trial. Evidence-based complementary and alternative medicine: eCAM, 8-8.

La homeopatía es una medicina complementaria e integradora utilizada en la depresión. El objetivo de este estudio es investigar la no inferioridad y la tolerabilidad de los medicamentos homeopáticos individualizados [Quinquagintamillesmial (Q-potencias)] en la depresión aguda, usando fluoxetina como control activo.

Noventa y un pacientes ambulatorios con depresión moderada a severa fueron asignados para recibir un medicamento homeopático individualizado o fluoxetina 20 mg día (-1) (hasta 40 mg día (-1)) en un doble placebo prospectivo, aleatorizado, doble ciego 8 semana, prueba de un solo centro.

La medida de eficacia primaria fue el análisis del cambio medio en las puntuaciones de depresión de la escala de depresión de Montgomery & Åsberg (MADRS), utilizando una prueba de no inferioridad con margen de 1,45. Los resultados secundarios de eficacia fueron las tasas de respuesta y remisión. La tolerabilidad se evaluó con la escala de calificación de efectos secundarios de la Sociedad Escandinava de Psicofarmacología.

Las diferencias medias en los puntajes de MADRS no fueron significativas al 4 ° (P = .654) y a la 8 ° semana (P = .965) de tratamiento. La no inferioridad de la homeopatía estaba indicada porque el límite superior del intervalo de confianza (IC) para la diferencia de medias en el cambio MADRS fue menor que el margen de no inferioridad: las diferencias medias (homeopatía-fluoxetina) fueron -3.04 (IC 95% -6.95, 0.86) y -2.4 (95% CI -6.05, 0.77) en la 4ª y 8ª semana, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los porcentajes de las tasas de respuesta o remisión en ambos grupos.

Tolerabilidad: no hubo diferencias significativas entre las tasas de efectos secundarios, aunque un mayor porcentaje de pacientes tratados con fluoxetina informaron efectos secundarios problemáticos y hubo una tendencia hacia una mayor interrupción del tratamiento de los efectos adversos en el grupo de fluoxetina.

Este estudio ilustra la viabilidad de ensayos aleatorizados doble ciego controlados de la homeopatía en la depresión e indica la no inferioridad de las Q-potencias homeopáticas individualizadas en comparación con la fluoxetina en el tratamiento agudo de pacientes ambulatorios con depresión moderada a severa.