Briese, V., Stammwitz, U., Friede, M., & Henneicke-von Zepelin, H. H. (2007). Black cohosh with or without St. John’s wort for symptom-specific climacteric treatment—Results of a large-scale, controlled, observational study. Maturitas,57(4), 405-414. 

OBJETIVOS: Para evaluar el patrón de uso, la efectividad y la seguridad del cohosh negro solo o en combinación fija con la hierba de San Juan sobre los síntomas de la menopausia en la práctica clínica general.

MÉTODO: Estudio observacional prospectivo, abierto y abierto de 6141 mujeres en 1287 ginecólogos ambulatorios en Alemania. Los sujetos fueron tratados con las dosis recomendadas de terapias de estudio, con el tratamiento elegido por los médicos participantes. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses, opcionalmente 12 meses. La variable de efectividad primaria fue la subpuntuación de la escala de calificación de la menopausia (MRS), PSYCHE, en el mes 3, evaluada por ANCOVA.

RESULTADOS: Los grupos de tratamiento fueron comparables al inicio del estudio, a excepción de la puntuación principal de MRS y la puntuación de PSYCHE (monoterapia: 0,31 +/- 0,22; terapia de combinación: 0,42 +/- 0,23). Se observaron reducciones desde el inicio con ambos regímenes para todas las variables. Los cambios en la variable primaria se mantuvieron significativamente diferentes entre los grupos (p <0,001) cuando se ajustaron las diferencias al inicio del estudio con una terapia de combinación superior: de 0,37 (ajustado) a 0,25 (IC del 95%: 0,24 a 0,25) y 0,23 (95% IC: 0,22-0,23) en el mes 3 en los grupos de monoterapia y terapia de combinación, respectivamente. La mejora por ambas terapias se mantuvo a los 6 y 12 meses. La tasa de eventos adversos posiblemente relacionados con el tratamiento fue del 0,16%, todos no graves.

CONCLUSIÓN: Los resultados respaldan los perfiles de efectividad y tolerabilidad de dos terapias basadas en el cohosh negro para los síntomas de la menopausia en la práctica general. Se utilizaron de forma diferente: la monoterapia para los síntomas neurovegetativos, la combinación para pacientes con afecciones del estado de ánimo más pronunciadas. La combinación fija de cohosh negro y hierba de San Juan fue superior al cohosh negro solo en el alivio de los síntomas del estado de ánimo climatérico.