Thomas, K. J., MacPherson, H., Ratcliffe, J., Thorpe, L., Brazier, J., Campbell, M., … & Nicholl, J. P. (2005). Longer term clinical and economic benefits of offering acupuncture care to patients with chronic low back pain. Health Technol Assess. ;9(32):iii-iv, ix-x, 1-109.
OBJETIVOS: Para evaluar si los pacientes con dolor lumbar inespecífico persistente, cuando se les ofreció acceso a la atención de acupuntura tradicional junto con la atención primaria convencional, obtuvieron más alivio del dolor a largo plazo que aquellos a los que solo se les brindó atención convencional, por igual o menos costo. La seguridad y la aceptabilidad de la atención de acupuntura para los pacientes, y la heterogeneidad de los resultados también se evaluaron.
DISEÑO: Un ensayo pragmático, de dos grupos paralelos, aleatorizado y controlado. A los pacientes en el grupo experimental se les ofreció la opción de derivación al servicio de acupuntura que comprende seis acupunturistas. El grupo de control recibió la atención habitual de su médico general (GP). Los pacientes elegibles se asignaron al azar en una proporción de 2: 1 a la oferta de acupuntura para permitir que se evaluaran los efectos entre acupuntores.
AJUSTE: Tres clínicas de acupuntura que no son del NHS, con referencias de 39 médicos que trabajan en 16 consultorios en York, Reino Unido.
PARTICIPANTES: Pacientes de 18 a 65 años con dolor lumbar inespecífico de 4 a 52 semanas de duración, evaluados como adecuados para el tratamiento de atención primaria por su médico general.
INTERVENCIONES: El protocolo de prueba permitió hasta diez tratamientos de acupuntura individualizados por paciente. El acupunturista determinó el contenido y la cantidad de tratamientos según la necesidad del paciente.
LAS PRINCIPALES MEDIDAS: La dimensión del Dolor Corporal en Forma Corta 36 (SF-36) (rango 0-100 puntos), evaluada al inicio del estudio, y 3, 12 y 24 meses. El estudio fue diseñado para detectar una diferencia de 10 puntos entre los grupos a los 12 meses posteriores a la asignación aleatoria. Costo: el análisis de la utilidad se realizó a los 24 meses utilizando EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D) y una medida de índice único basada en las preferencias derivada del SF-36 (SF-6D). Los resultados secundarios incluyeron el Índice de dolor presente de McGill (PPI), el Índice de discapacidad de dolor de Oswestry (ODI), todas las demás dimensiones del SF-36, el uso de medicamentos, los meses sin dolor en el último año, la preocupación por el dolor de espalda, la satisfacción con la atención recibida y Seguridad y aceptabilidad de los cuidados de acupuntura.
RESULTADOS: Un total de 159 pacientes se encontraban en el brazo de “oferta de acupuntura” y 80 en el brazo de “atención habitual”. Los 159 pacientes asignados al azar a la oferta de atención de acupuntura eligieron recibir tratamiento de acupuntura y recibieron un promedio de ocho tratamientos de acupuntura dentro del ensayo. El análisis de la covarianza, ajustando la puntuación de referencia, encontró un efecto de intervención de 5,6 puntos en la dimensión del dolor SF-36 [95% intervalo de confianza (IC) -1,3 a 12,5] a favor del grupo de acupuntura a los 12 meses y 8 puntos ( IC del 95%: 0,7 a 15,3) a los 24 meses. No se encontró evidencia de heterogeneidad de efecto para los diferentes acupunturistas. Los pacientes que recibieron atención de acupuntura no informaron eventos graves o potencialmente mortales. No se encontró un efecto de tratamiento significativo para ninguna de las dimensiones del SF-36 que no sea Dolor, o para el PPI o el ODI. Los pacientes que recibieron atención de acupuntura informaron una reducción significativamente mayor en la preocupación por su dolor de espalda a los 12 y 24 meses en comparación con el grupo de atención habitual. A los 24 meses, el grupo de atención de acupuntura tuvo significativamente más probabilidades de reportar 12 meses sin dolor y menos probabilidades de informar el uso de medicamentos para aliviar el dolor. Se encontró que el servicio de acupuntura era rentable a los 24 meses; el costo estimado por calidad ajustada (QALY) fue de 4241 libras esterlinas (95% CI 191 libras esterlinas a 28,026 libras esterlinas) utilizando el algoritmo de puntuación SF-6D basado en las respuestas a la SF-36 y 3598 libras esterlinas (95% CI 189 libras esterlinas a 22,035 libras esterlinas) utilizando el instrumento de estado de salud EQ-5D. Los costos del NHS fueron mayores en el grupo de atención de acupuntura que en el grupo de atención habitual. Sin embargo, el uso de recursos adicionales fue menor que los costos del tratamiento de acupuntura en sí, lo que sugiere que el uso de algunos recursos de atención habitual fue compensado.
CONCLUSIONES: La atención de acupuntura tradicional brindada en un entorno de atención primaria fue segura y aceptable para los pacientes con dolor lumbar inespecífico. La acupuntura y la atención habitual se asociaron con una mejoría clínicamente significativa a los 12 y 24 meses de seguimiento. La atención de acupuntura fue significativamente más efectiva para reducir el dolor corporal que la atención habitual a los 24 meses de seguimiento. No se identificaron beneficios relacionados con la función o discapacidad. La derivación de un médico de cabecera a un servicio que brinda atención de acupuntura tradicional ofrece una intervención rentable para reducir el dolor lumbar durante un período de 2 años. Se necesitan investigaciones adicionales para examinar muchos aspectos de este tratamiento, incluido su impacto en comparación con otros posibles paquetes de atención a corto plazo (como masajes, quiroprácticos o fisioterapia), varios aspectos de la rentabilidad.