Kim, K. W., Park, K., Park, H. J., Jahng, G. H., Jo, D. J., Cho, J. H., … & Eun, S. (2019). Effect and neurophysiological mechanism of acupuncture in patients with chronic sciatica: protocol for a randomized, patient-assessor blind, sham-controlled clinical trial.Trials, 20(1), 56.
FONDO: La ciática es una enfermedad relativamente frecuente que fácilmente se convierte en una condición crónica y recurrente. Aunque numerosas revisiones sistemáticas han analizado varias terapias para la ciática, la validez de sus estudios incluidos es limitada. Teniendo en cuenta las limitaciones de las opciones de tratamiento convencionales para la ciática, la acupuntura es una opción posible; sin embargo, faltan pruebas que apoyen su eficacia y mecanismo en pacientes con ciática. El objetivo de este protocolo propuesto es investigar el efecto y el mecanismo neurofisiológico de la acupuntura en pacientes con ciática crónica.
METODOS / DISEÑO: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, evaluador de pacientes, ciego, con dos brazos, paralelo, no penetrante, controlado simulado. Los participantes elegibles incluirán adultos (de 19 a 70 años de edad) con un diagnóstico clínico de ciática crónica (40 mm o más de una escala analógica visual (VAS) de 100 mm para el trastorno) cegados al tratamiento recibido. Los pacientes se asignarán al azar al grupo de tratamiento de acupuntura (acupuntura manual más electroacupuntura (EA), n = 34) o al grupo de control de acupuntura simulada (acupuntura simulada más placebo EA sin estimulación eléctrica, n = 34). Los grupos recibirán tratamiento dos veces por semana durante un total de ocho sesiones durante 4 semanas. La imagen de resonancia magnética funcional se implementará en la línea de base y el punto final para investigar el mecanismo de la acupuntura. La medida de resultado primaria es el VAS para la molestia y los resultados secundarios incluyen el VAS para la intensidad del dolor, el Índice de Discapacidad Oswestry, EuroQol 5-Dimension, el Cuestionario de Estrategia de Afrontamiento, el Inventario de Depresión de Beck y el Inventario de Ansiedad Estatal-Rasgo. Los eventos adversos serán evaluados en cada visita.
DISCUSIÓN: Los resultados de este ensayo (que estará disponible en 2020) deben proporcionar una importante evidencia clínica del efecto de la acupuntura y demostrar cómo la acupuntura puede ser útil para el tratamiento de la ciática crónica.