Kiechle, M., Engel, C., Berling, A., Hebestreit, K., Bischoff, S. C., Dukatz, R., … & Kirsch, E. (2016). Effects of lifestyle intervention in BRCA1/2 mutation carriers on nutrition, BMI, and physical fitness (LIBRE study): study protocol for a randomized controlled trial.Trials, 17(1), 368.

FONDO: Las mujeres con mutaciones BRCA altamente penetrantes tienen un riesgo de por vida de 55 a 60% de cáncer de mama y un riesgo de por vida de 16 a 59 por ciento de desarrollar cáncer de ovario. Sin embargo, la penetrancia difiere interindividualmente, lo que indica que los factores ambientales y de comportamiento pueden modificar este riesgo. Está bien documentado que el riesgo de contraer cáncer de mama esporádico puede modificarse cambiando los factores del estilo de vida que incluyen principalmente la actividad física, los hábitos alimentarios y el peso corporal. Por lo tanto, se puede suponer que la modificación de estos factores del estilo de vida también puede influir en la incidencia y progresión del cáncer en los portadores de la mutación BRCA .

MEODOS / DISEÑO: Este ensayo multicéntrico, interdisciplinario, prospectivo, de dos brazos, aleatorizado (1: 1) tiene como objetivo inscribir un mínimo de 600 BRCA1 y BRCA2portadores de mutaciones para participar en una intervención de estilo de vida o atención habitual. El estudio tiene como objetivo principal demostrar una mejora en el comportamiento nutricional (adherencia a la dieta mediterránea), el índice de masa corporal y la condición física. Además, se investigarán los efectos sobre la calidad de vida, la capacidad de afrontamiento del estrés, la incidencia del cáncer de mama y la mortalidad. El grupo de intervención (IG) recibirá una intervención de estilo de vida estructurada durante 12 meses, mientras que el grupo de control (GC) solo recibirá información sobre un estilo de vida saludable. Durante los primeros 3 meses, las mujeres en el IG recibirán entrenamiento de resistencia estructurado, individualizado y principalmente supervisado con un mínimo de 18 MET-h por semana de actividad física y educación nutricional basada en la dieta mediterránea. Durante los siguientes 9 meses, Las sesiones de capacitación grupales mensuales de IG y los contactos telefónicos regulares motivarán a los participantes del estudio. El CG recibirá una sesión de capacitación general sobre nutrición saludable de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Alemana de Nutrición (estándar de atención en Alemania) y los beneficios de la actividad física regular en el estado de salud. En la aleatorización y los puntos temporales posteriores (3 y 12 meses), la aptitud cardiopulmonar se evaluará mediante espiroergometría y el estado nutricional y psicológico se evaluará mediante cuestionarios validados, entrevistas y exámenes clínicos. 

DISCUSION: Dado que actualmente faltan datos sobre el papel de la intervención en el estilo de vida en mujeres con riesgo hereditario de cáncer de mama y de ovario, este estudio será de gran importancia desde el punto de vista científico y práctico. Se investigará la estrategia óptima para mejorar la condición física, el estado nutricional y los factores psicológicos como la calidad de vida, el estrés percibido, el optimismo, así como la incidencia y el resultado del cáncer en este grupo seleccionado de mujeres con alto riesgo. Si el estudio indica un resultado positivo a largo plazo, se podría agregar un programa estructurado de intervención en el estilo de vida a las estrategias de prevención de la atención médica para los portadores de mutaciones BRCA1 y BRCA2 .