Cano‐Carrillo, P., Pons‐Fuster, A., & López‐Jornet, P. (2014). Efficacy of lycopene‐enriched virgin olive oil for treating burning mouth syndrome: a double‐blind randomised. Journal of oral rehabilitation, 41(4), 296-305.

FONDO: El síndrome de boca ardiente (BMS, por sus siglas en inglés) es una afección crónica intensiva del dolor de la mucosa oral de etiología desconocida. 

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico del aceite de oliva virgen enriquecido con licopeno utilizado para tratar la afección, comparándolo con un placebo. 

MÉTODO: Este estudio tomó la forma de un ensayo clínico aleatorizado de doble enlace. Un total de 60 pacientes con BMS se dividieron aleatoriamente en dos grupos: Grupo I ( n = 30) tratados con aceite de oliva virgen enriquecido con licopeno (300 ppm) (1,5 ml tres veces al día) y Grupo II ( n = 30) tratados con un placebo (1,5 ml tres veces al día). Las evaluaciones se realizaron antes y después de 12 semanas de aplicación del producto / placebo. Los síntomas fueron evaluados por VAS, mientras que los perfiles psicológicos del paciente fueron evaluados usando la escala HAD y la calidad de vida del paciente usando el Perfil de Impacto de Salud Oral-14 (OHIP-14) y el cuestionario de Encuesta de Salud de Formulario Corto de Resultados Médicos (SF36). 

RESULTADOS: Cincuenta pacientes completaron el tratamiento de 12 semanas (26 en el Grupo I y 24 en el Grupo II). Los valores del dolor en la escala analógica visual mejoraron en ambos grupos pero sin diferencias estadísticamente significativas entre los grupos ( P = 0 · 57). La calidad de vida oral también mejoró. Cuatro pacientes en el Grupo I (tratamiento) abandonaron el estudio y seis abandonaron el Grupo II (placebo). Ningún paciente experimentó ningún efecto adverso resultante del tratamiento en ninguno de los momentos de evaluación. Los pacientes se perdieron de la muestra debido a la falta de cumplimiento. Se encontró que el perfil lipídico no cambió durante el período de estudio de 3 meses como resultado de la aplicación de aceite de oliva enriquecido con licopeno (Grupo I); tampoco se produjo ningún cambio en el grupo placebo (Grupo II). De esta manera, se vio que el efecto placebo era fuerte. 

CONCLUSIÓN: El aceite de oliva virgen enriquecido con licopeno tópico es una forma muy segura y efectiva similar al placebo para el tratamiento de pacientes con BMS. Sin embargo, se requieren estudios futuros para establecer el tratamiento para pacientes con síndrome crónico y doloroso.