Grube, B., Grünwald, J., Krug, L., & Staiger, C. (2007). Efficacy of a comfrey root (Symphyti offic. radix) extract ointment in the treatment of patients with painful osteoarthritis of the knee: results of a double-blind, randomised, bicenter, placebo-controlled trial. Phytomedicine, 14(1), 2-10.

OBJETIVO: Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo investigó el efecto de una aplicación diaria de 6 g de Kytta-Salbe f (3 x 2 g) durante un período de 3 semanas con pacientes que sufren de osteoartritis dolorosa de la rodilla. 

METODOLOGÍA: Los doscientos veinte pacientes examinados consistieron en 153 mujeres y 67 hombres de una edad promedio de 57.9 años. En promedio, las quejas relacionadas con la osteoartritis de la rodilla habían persistido durante 6.5 años. Doscientos veinte pacientes se incluyeron en el Conjunto de análisis completo (FAS) y el colectivo de seguridad, 186 (84.5%) en el colectivo Conjunto de análisis de caso válido (VCAS). 

RESULTADOS: En el transcurso del ensayo, la puntuación total de la escala analógica visual (VAS) (valor objetivo primario) en el grupo de verum se redujo en 51,6 mm (54,7%) y en el grupo de placebo en 10,1 mm (10,7%). La diferencia promedio entre los grupos de 41. 5 mm (intervalo de confianza del 95% = 34.8 a 48.2 mm) o 44.0% es significativo (p <0.001). La importancia se confirma mediante la evaluación del diario, la evaluación VCAS y la evaluación separada de los dos centros. Esto también se aplica a la evaluación separada de la puntuación total de VAS después del dolor en reposo y en movimiento. La puntuación total de WOMAC (Western Ontario y McMaster Universities) (valor objetivo secundario) también mejoró de manera similar a la puntuación total de VAS. Al final del ensayo, se registró una reducción de 60.4 mm (58.0%) para el grupo de verum y una reducción de 14.7 mm (14.1%) para el grupo de placebo. La diferencia de grupo promedio de 45.7 mm (intervalo de confianza del 95% = 37.1 a 54.3 mm) o 43.9% es significativa (p <0.001). La diferencia entre los grupos de tratamiento aumentó sistemática y significativamente, en paralelo con la duración del tratamiento. Por lo tanto, se demuestra la superioridad del tratamiento con Kytta-Salbe sobre el placebo, incluso mediante el análisis multifactorial multifactorial para mediciones repetitivas. Con respecto a los valores objetivo secundarios exploratorios SF-36 (calidad de vida), medición del ángulo (movilidad de la rodilla), CGI (impresión clínica global) y evaluación global de eficacia por parte del médico y el paciente, una superioridad significativa (p < 0.001 cada uno) del grupo verum sobre el grupo placebo también fue probado. 

CONCLUSIÓN: Los resultados sugieren que la pomada de extracto de raíz de consuelda es adecuada para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla. Se reduce el dolor, mejora la movilidad de la rodilla y aumenta la calidad de vida.