Deshpande, A., Irani, N., Balkrishnan, R., & Benny, I. R. (2020). A randomized, double blind, placebo controlled study to evaluate the effects of ashwagandha (Withania somnifera) extract on sleep quality in healthy adults. Sleep Medicine.
OBJETIVO: El sueño no restaurativo (NRS) afecta al 10% de las personas en todo el mundo, lo que lleva a una mala calidad del sueño, fatiga física y cognitiva. Este es el primer estudio en humanos en el que se evaluó un extracto de ashwagandha ( Withania somnifera Dunal L.) para determinar los efectos en la mejora de la calidad general del sueño en sujetos con NRS.
MÉTODOS: En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 150 sujetos sanos con puntajes altos en medidas de sueño no restaurativas recibieron 120 mg de extracto de ashwagandha estandarizado (Shoden®) una vez al día durante 6 semanas. Los sujetos fueron evaluados utilizando la versión semanal del Cuestionario del sueño restaurador y la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud. La actigrafía del sueño se usó para medir el inicio de la latencia del sueño, la eficiencia del sueño, el tiempo total de sueño y la vigilia después del inicio del sueño. La seguridad del tratamiento se determinó mediante pruebas de signos vitales, hematología, bioquímica y análisis de orina.
RESULTADOS: 144 sujetos completaron el estudio, sin abandonos debido a eventos adversos. Se encontró un aumento del 72% en la calidad del sueño autoinformada para el grupo de tratamiento, en comparación con el 29% en el grupo placebo ( p <0,001). Según los datos de monitoreo de actividad, el grupo de tratamiento mostró una mejora significativa en la eficiencia del sueño ( p <0.01), el tiempo total de sueño ( p <0.001) y la latencia del sueño ( p <0.01) y la vigilia después del inicio del sueño ( p <0.05) versus placebo después 6 semanas. En el grupo de ashwagandha, los puntajes de calidad de vida mostraron una mejora significativa en los dominios físicos ( p <0.001), psicológicos ( p <0.001) y ambientales ( p <0.01).
CONCLUSIONES: La suplementación con el extracto estandarizado de ashwagandha durante 6 semanas mejoró la calidad general del sueño al mejorar significativamente la condición del sueño no restaurador (NRS) en sujetos sanos. No se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento en el estudio.