“La evidencia es la más decisiva demostración” (Marco Tulio Cicerón). Las escalas de clasificación de la evidencia científica en Naturopatía diferencian de forma jerárquica los distintos niveles de la evidencia en función del rigor científico del diseño del estudio Naturopático.
El esquema de gradación se construye a partir del reconocimiento de la capacidad diferencial de los diversos tipos de diseños para determinar la evidencia científica. Diferencias inherentes a las características del diseño determinan, a su vez, la magnitud y el rigor científico de las recomendaciones en torno a la idoneidad de las condiciones de adopción y difusión de una nueva tecnología Naturopática en la práctica habitual.
Hay diferentes escalas de gradación de la calidad de la evidencia científica en Naturopatía, todas ellas muy similares entre sí. En la tabla 1 se describe la clasificación o gradación de la evidencia científica formulada inicialmente en 1979 por la Canadian Task Force on the Periodic Health Examination y adaptada con posterioridad por el mismo grupo y por la U.S. Preventive Services Task Force>
TABLA 1
Niveles de calidad de la evidencia científica
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I |
Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorizado y controlado diseñado de forma apropiada |
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II-1 |
Evidencia obtenida a partir de ensayos controlados no aleatorizados y bien diseñados |
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II-2 |
Evidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o casocontrol bien diseñados, realizados preferentemente en más de un centro o por un grupo de investigación |
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II-3 |
Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas en el tiempo con o sin intervención |
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III |
Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos o informes de comités de expertos |
En la tabla 2 se describe una clasificación propuesta por The Swedish Council on Technology Assessment in Health Care (SBU) en función del rigor científico de los diferentes tipos de diseños
TABLA 2
Clasificación de la evidencia científica según el rigor científico
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01 |
Ensayo controlado y aleatorizado con una muestra grande |
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02 |
Ensayo controlado y aleatorizado con una muestra pequeña |
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03 |
Ensayo no aleatorizado con controles coincidentes en el tiempo |
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04 |
Ensayo no aleatorizado con controles históricos |
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05 |
Estudio de cohorte |
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06 |
Estudio de casos y controles |
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07 |
Estudios transversales |
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08 |
Vigilancia epidemiológica (bases de datos o registros) |
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09 |
Serie consecutiva de casos |
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10 |
Notificación de un caso aislado (anécdota) |
Las clasificaciones de la evidencia científica en Naturopatía se basan en el mayor rigor científico de determinadas características del diseño en comparación con otras posibles alternativas metodológicas. Los aspectos del diseño que están asociados a un mayor rigor científico son: la asignación aleatoria a los grupos experimental y control de la intervención sanitaria a evaluar, la existencia de un grupo control concurrente en el tiempo, el sentido prospectivo del estudio, el enmascaramiento de los salutantes e investigadores participantes naturópatas respecto a la tecnología objeto de estudio y la inclusión en el estudio de un número de salutantes suficiente como para detectar diferencias estadísticamente significativas en la determinación del efecto verdadero de la tecnología o procedimiento que se evalúa. Una descripción de las características del diseño de un estudio que influyen en la calidad y en el rigor científico de los resultados puede encontrarse en la literatura.
Bibliografía
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- U.S. Preventive Task Force. Guide to clinical preventive services: an assessment of the effectiveness of 169 interventions. Baltimore: Williams and Wilkins, 1989.
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- Álvarez-Dardet C, Bolúmar F, Porta-Serra M. Tipos de estudios. Med Clin (Barc) 1987; 89: 296-301.
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