Área de conocimiento: Tecnología Naturopática o Naturopatía Aplicada: Módulo: Naturopatía Fitocomplementaria – HERBOLOGIA: “Ensayo clínico del extracto de Rhodiola rosea L. SHR-5 en el tratamiento de la depresión leve a moderada”

 05/06/2020
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Darbinyan, V., Aslanyan, G., Amroyan, E., Gabrielyan, E., Malmström, C., & Panossian, A. (2007). Clinical trial of Rhodiola rosea L. extract SHR-5 in the treatment of mild to moderate depression. Nordic journal of psychiatry, 61(5), 343-348.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del extracto estandarizado SHR-5 de rizomas de Rhodiola rosea L. en pacientes que sufren un episodio actual de depresión leve / moderada. 

MÉTODO / DISEÑO: El ensayo clínico de fase III se realizó como un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo con grupos paralelos durante 6 semanas. Los participantes, hombres y mujeres de entre 18 y 70 años, fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-IV para la depresión, cuya severidad se determinó por los puntajes obtenidos en los cuestionarios de Beck Depression Inventory y Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD). Los pacientes con puntajes iniciales de HAMD entre 21 y 31 fueron asignados al azar en tres grupos, uno de los cuales (grupo A: 31 pacientes) recibió dos tabletas diarias de SHR-5 (340 mg / día), un segundo (grupo B: 29 pacientes) recibieron dos tabletas dos veces al día de SHR-5 (680 mg / día), y un tercero (grupo C: 29 pacientes) recibió dos tabletas de placebo al día. La eficacia del extracto de SHR-5 con respecto a las dolencias depresivas se evaluó en los días 0 y 42 del período de estudio a partir de las puntuaciones totales y específicas de HAMD del subgrupo. 

RESULTADOS: Para los individuos en los grupos A y B, la depresión general, junto con el insomnio, la inestabilidad emocional y la somatización, pero no la autoestima, mejoraron significativamente después de la medicación, mientras que el grupo placebo no mostró tales mejoras. No se informaron efectos secundarios graves en ninguno de los grupos AC. 

CONCLUSIÓN: Se concluye que el extracto estandarizado SHR-5 muestra potencia antidepresiva en pacientes con depresión leve a moderada cuando se administra en dosis de 340 o 680 mg / día durante un período de 6 semanas.