DiCenzo, R., Shelton, M., Jordan, K., Koval, C., Forrest, A., Reichman, R., & Morse, G. (2003). Coadministration of milk thistle and indinavir in healthy subjects. Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy, 23(7), 866-870.

OBJETIVO DEL ESTUDIO: Para determinar si el cardo mariano (silimarina) altera la farmacocinética de indinavir.

DISEÑO: Ensayo cruzado secuencial.

AJUSTE: Centro de investigación clínica general.

PARTICIPANTES: Diez sujetos sanos.

INTERVENCIÓN: Indinavir 800 mg 3 veces / día se administró durante cuatro dosis en los días 1 y 2. cardo mariano 160 mg 3 veces / día se administró en los días 3–15. El día 16 y para una dosis el día 17, ambos medicamentos se administraron a las mismas dosis.

MEDICIONES Y RESULTADOS PRINCIPALES: Los parámetros farmacocinéticos de indinavir se evaluaron en estado estacionario tanto antes como después de la administración de 14 días de cardo mariano. Se recogieron muestras de sangre −0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 y 5 horas después de la administración de indinavir y se analizaron por cromatografía líquida de alta resolución. El modelo farmacocinético final tuvo absorción de primer orden después de un tiempo de retraso, y dos compartimentos con eliminación de primer orden del compartimento central. Cuando se administró solo y combinado con cardo mariano, respectivamente, la media geométrica (intervalo de confianza [IC] del 95%) del área de indinavir en estado estacionario bajo la curva de concentración plasmática-tiempo fue de 20.7 h · mg / L (15.3–28.2 h · mg / L ) y 19.4 h · mg / L (15.8–23.6 h · mg / L) y la concentración plasmática mínima fue 0.340 mg / L (0.232–0.497 mg / L) y 0.232 mg / L (0.129–0.419 mg / L).

CONCLUSIÓN: El cardo mariano no tiene ningún efecto aparente sobre las concentraciones plasmáticas de indinavir.