Xie, J. H., Chen, Y. L., Wu, Q. H., Wu, J., Su, J. Y., Cao, H. Y., … & Huang, P. (2013). Gastroprotective and anti-Helicobacter pylori potential of herbal formula HZJW: safety and efficacy assessment. BMC complementary and alternative medicine, 13(1), 119.

ANTECEDENTES: Una fórmula de medicina tradicional china (MTC), HZJW, se ha aplicado en clínicas en China para trastornos gastrointestinales. Sin embargo, el mecanismo terapéutico subyacente a su eficacia y seguridad quedaba por definir. La presente investigación se llevó a cabo para evaluar la fórmula HZJW por su potencial gastroprotector, posible efecto sobre Helicobacter pylori junto con la seguridad para justificar su acción anti-úlcera y su aplicación clínica segura.

MÉTODOS: El potencial citoprotector gastroduodenal se evaluó en modelos experimentales de roedores (protocolos de úlcera inducida por HCl / etanol y AINE). El anti- H . La propiedad de pylori se evaluó mediante un ensayo de dilución de agar in vitro y un análisis in vivo que incluyó la prueba rápida de ureasa, la prueba de inmunogold y la histopatología. Para la evaluación de la toxicidad, se realizó un estudio de toxicidad aguda de acuerdo con un procedimiento de dosis fija con una sola administración oral de HZJW a ratones. En la toxicidad crónica oral, se administraron ratas (80 machos, 80 hembras) HZJW por vía oral en dosis de 0, 1000, 2500 o 5000 mg / kg / día durante 26 semanas ( n= 40 / grupo de cada sexo). Los signos clínicos, la mortalidad, el peso corporal, el consumo de alimento, la oftalmología, la hematología, la bioquímica sérica, los hallazgos brutos, el peso de los órganos y la histopatología se examinaron al final del período de dosificación de 13 y 26 semanas, así como después de la recuperación de 4 semanas. período.

RESULTADOS: En el modelo de úlcera inducida por HCl / etanol, se observó que la administración oral con HZJW (260, 520 y 1040 mg / kg) y ranitidina (250 mg / kg) redujo significativamente el índice de lesión ulcerosa (116.70 ± 36.4, 102.20 ± 18.20 , 84.10 ± 12.1 y 73.70 ± 16.70) de forma dependiente de la dosis, respectivamente, con respecto al grupo de control (134.10 ± 31.69). También se observó una inhibición significativa en el índice ulcerativo del modelo de úlcera inducida por aspirina, con disminuciones de 35.40 ± 5.93, 31.30 ± 8.08, 26.80 ± 8.27 y 20.40 ± 6.93 para los grupos tratados con HZJW y ranitidina, en paralelo a los controles (41.60 ± 10.80 ) Por otro lado, el tratamiento con HZJW erradicarse eficazmente H . pylori en ratones infectados en la prueba rápida de ureasa (RUT) y el ensayo de anticuerpos inmunogold, como se confirma por la reducción deH . presencia de pylori en el análisis histopatológico. En el ensayo in vitro , las MIC para HZJW y amoxicilina (control positivo) fueron de 125 y 0,12 μg / ml, respectivamente. La DL 50 de HZJW fue superior a 18.0 g / kg para ratones. No se encontraron anormalidades inducidas por fármacos como signos clínicos, peso corporal, consumo de alimentos, hematología, bioquímica sanguínea, oftalmología e histopatología en tres dosis. No se identificó ningún órgano objetivo. Se determinó que el nivel de efecto adverso no observado (NOAEL) de HZJW era de 5,000 mg / kg / día para ambos sexos, una dosis equivalente a 50 veces la dosis humana.

CONCLUSIONES: Estos resultados sugieren la eficacia y seguridad de HZJW en la curación de la úlcera péptica y la lucha contra H . pylori , que corroboró sus indicaciones convencionales y contribuyó a su validación farmacológica antiulcerosa, dando más crédito a su aplicación clínica para el tratamiento tradicional de dolencias estomacales sintomáticas de la enfermedad de úlcera péptica (PUD). HZJW podría tener el potencial para un mayor desarrollo como una alternativa segura y efectiva / complementaria a la medicación convencional en el tratamiento de trastornos gastrointestinales (GI).