Amsterdam, J. D., Yao, Y., Mao, J. J., Soeller, I., Rockwell, K., & Shults, J. (2009). Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Cimicifuga racemosa (black cohosh) in women with anxiety disorder due to menopause. Journal of clinical psychopharmacology, 29(5), 478.
OBJETIVO: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en un grupo paralelo de la eficacia y la tolerabilidad del extracto de Cimicifuga racemosa (cohosh negro) para el tratamiento del trastorno de ansiedad debido a la menopausia. Supusimos que el cohosh negro sería superior al placebo para reducir los síntomas de ansiedad de la menopausia con un perfil de tolerabilidad comparable al del placebo.
MÉTODOS Y MAERIALES: Los sujetos fueron asignados al azar a la terapia con extracto de cohosh negro de grado farmacéutico (n = 15) o placebo (n = 13) durante hasta 12 semanas. La medida de resultado primaria fue el cambio en el tiempo en las puntuaciones totales de la Clasificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A). Los resultados secundarios incluyeron cambios en las puntuaciones en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala Climaterial Verde (GCS), el índice de Bienestar Psicológico (PGWB), y la proporción de pacientes con un cambio de ≥ 50% en las puntuaciones iniciales de HAM-A.
RESULTADOS: No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto al cambio en el tiempo en las puntuaciones totales de HAM-A (p = 0.294), ni hubo una diferencia grupal en la proporción de sujetos con una reducción de ≥50% en las puntuaciones iniciales de HAM-A al final del estudio (p = 0,79). Hubo una reducción significativamente mayor en las puntuaciones de GCS totales durante el placebo (versus cohosh negro) (p = 0.035), pero no hubo diferencia de grupo en el cambio en el tiempo en las puntuaciones de la subescala GCS, o en el índice PGWB (p = 0.140). Un sujeto (3,6%) que tomaba cohosh negro suspendió el tratamiento por eventos adversos.
CONCLUSION: No encontramos ningún efecto ansiolítico estadísticamente significativo de cohosh negro (versus placebo). Sin embargo, el tamaño pequeño de la muestra, la elección de la preparación de cohosh negro y la dosis empleada pueden haber sido factores limitantes que producen resultados negativos.