Aglipay, M., Birken, C. S., Parkin, P. C., Loeb, M. B., Thorpe, K., Chen, Y., … & Mazzulli, T. (2017). Effect of high-dose vs standard-dose wintertime vitamin D supplementation on viral upper respiratory tract infections in young healthy children. Jama, 318(3), 245-254.
IMPORTANCIA: Los estudios epidemiológicos respaldan un vínculo entre los bajos niveles de 25-hidroxivitamina D y un mayor riesgo de infecciones virales del tracto respiratorio superior. Sin embargo, se desconoce si la suplementación de vitamina D en invierno reduce el riesgo entre los niños.
OBJETIVO: Determinar si la administración de suplementos de vitamina D en dosis altas versus dosis estándar reduce la incidencia de infecciones del tracto respiratorio superior en invierno en niños pequeños.
DISEÑO, ENTORNO Y PARTICIPANTES: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado durante los meses de invierno entre el 13 de septiembre de 2011 y el 30 de junio de 2015, entre niños de 1 a 5 años inscritos en TARGet Kids !, una red de investigación basada en la práctica de atención primaria multisitio. en Toronto, Ontario, Canadá.
INTERVENCIONES: Trescientos cuarenta y nueve participantes fueron asignados al azar para recibir 2000 UI / día de suplementos orales de vitamina D (grupo de dosis alta) frente a 354 participantes que fueron asignados al azar para recibir 400 UI / día (grupo de dosis estándar) durante un mínimo de 4 meses. entre septiembre y mayo.
PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS: El resultado primario fue la cantidad de infecciones virales confirmadas por laboratorio del tracto respiratorio superior basadas en muestras nasales recolectadas por los padres durante los meses de invierno. Los resultados secundarios incluyeron el número de infecciones de influenza, infecciones no de influenza, enfermedades del tracto respiratorio superior notificadas por los padres, tiempo hasta la primera infección del tracto respiratorio superior y niveles séricos de 25-hidroxivitamina D al finalizar el estudio.
RESULTADOS: Entre 703 participantes que fueron asignados al azar (edad promedio, 2.7 años, 57.7% niños), 699 (99.4%) completaron el ensayo. El número medio de infecciones del tracto respiratorio superior confirmadas por laboratorio por niño fue de 1,05 (IC del 95%, 0,91-1,19) para el grupo de dosis alta y 1,03 (IC del 95%, 0,90-1,16) para el grupo de dosis estándar, para un diferencia entre grupos de 0.02 (IC 95%, −0.17 a 0.21) por niño. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el número de infecciones confirmadas por laboratorio entre los grupos (índice de tasa de incidencia [RR], 0,97; IC del 95%, 0,80-1,16). Tampoco hubo diferencias significativas en el tiempo medio hasta la primera infección confirmada por laboratorio: 3,95 meses (IC del 95%, 3,02-5,95 meses) para el grupo de dosis alta frente a 3,29 meses (IC del 95%, 2,66-4,14 meses) para el grupo de dosis estándar, o número de enfermedades de las vías respiratorias superiores notificadas por los padres entre los grupos (625 para dosis altas frente a 600 para grupos de dosis estándar, incidencia RR, 1.01; IC del 95%, 0.88-1.16). Al finalizar el estudio, los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D fueron 48.7 ng / mL (IC 95%, 46.9-50.5 ng / mL) en el grupo de dosis alta y 36.8 ng / mL (IC 95%, 35.4-38.2 ng / mL) en el grupo de dosis estándar.
CONCLUSIONES Y RELEVANCIAS: Entre los niños sanos de 1 a 5 años, la administración diaria de 2000 UI en comparación con 400 UI de suplementos de vitamina D no redujo las infecciones generales del tracto respiratorio superior durante el invierno. Estos hallazgos no respaldan el uso rutinario de suplementos de vitamina D en dosis altas en niños para la prevención de infecciones virales del tracto respiratorio superior.