Kwok, T., Leung, P. C., Lam, C., Ho, S., Wong, C. K., Cheng, K. F., & Chook, P. (2014). A randomized placebo controlled trial of an innovative herbal formula in the prevention of atherosclerosis in postmenopausal women with borderline hypercholesterolemia. Complementary therapies in medicine, 22(3), 473-480.

ANTECEDENTES: Danshen ( Salvia miltiorrhiza ) y Gegen ( Radix puerariae ) (D&G) son dos hierbas que se usan con frecuencia para el tratamiento de la angina y otros síntomas cardíacos en la materia médica china . Estudios recientes han demostrado sus efectos cardioprotectores y anti-aterosclerosis. Anteriormente realizamos dos ensayos clínicos en 2004 y 2007 que demostraron tales efectos en pacientes de riesgo extremadamente alto.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO: El objetivo del estudio fue demostrar la seguridad y efectividad de D&G en la prevención de la aterosclerosis en mujeres posmenopáusicas con hipercolesterolemia precoz .

DISEÑO: El estudio fue diseñado como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un período de tratamiento de 12 meses.

TEMA: Se incluyó en el ensayo una muestra poblacional de 165 mujeres posmenopáusicas de 47 a 65 años. Solo se reclutaron mujeres que experimentaron menopausia durante más de 12 meses.

INTERVENCIONES: Los sujetos elegibles fueron asignados al azar para tomar la preparación D&G (dos cápsulas), o cápsulas de placebo idénticas a la imagen (dos cápsulas) diariamente, en forma doble ciego y paralela durante 12 meses.

MEDICIONES: Las mujeres posmenopáusicas con hipercolesterolemia leve (edad media 56,5 ± 4,1 del grupo de tratamiento y 56,0 ± 3,8 años del grupo de placebo) se asignaron al azar al grupo D&G o al grupo de placebo para el tratamiento del ensayo. Se usó el grosor íntima-media de la carótida (IMT) como marcador sustituto y se midió usando ultrasonido de alta resolución. También se probó el perfil lipídico. 

RESULTADOS: Las características basales fueron comparables entre los dos grupos. Después de 12 meses, no hubo cambios significativos en la presión sanguínea y en los perfiles bioquímicos generales en ambos grupos, sin embargo, hubo una disminución notable en el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) en suero (−6.92%) y el colesterol total (TC) (- 5.85%) en el grupo D&G en comparación con el grupo placebo (−3.21% y −3.42%) en comparación con la línea de base. El grosor íntima-media de la carótida (IMT) disminuyó 1.52% desde el inicio en el grupo D&G ( p < 0.004) pero la disminución fue solo de 1.13% en el grupo de tratamiento con placebo ( p = 0.009) después de 12 meses de tratamiento. Se informaron doce eventos adversos (seis en el grupo placebo y seis en el grupo D&G) pero ninguno de ellos fue directamente relevante para la preparación herbal del estudio .

CONCLUSIONES: Las mujeres posmenopáusicas con hipercolesterolemia temprana toleraron bien la D&G. D&G mejoró el grosor de la íntima carótida, redujo el LDL y el colesterol total. Por lo tanto, D&G puede recomendarse para la prevención de la aterosclerosis en mujeres posmenopáusicas con hipercolesterolemia.