Pittler, M. H., & Ernst, E. (2002). Artichoke leaf extract for treating hypercholesterolaemia. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3).
ANTECEDENTES: La hipercolesterolemia se asocia directamente con un mayor riesgo de enfermedad coronaria y otras secuelas de aterosclerosis. El extracto de hoja de alcachofa (ALE) se ha implicado en la reducción de los niveles de colesterol. Si ALE es realmente efectivo para esta indicación aún es un tema de debate. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2002 y actualizada por última vez en 2009.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de la ALE en el tratamiento de la hipercolesterolemia.
MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Actualizamos las búsquedas del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library) (2012, número 5); MEDLINE Ovid (1966 a mayo Semana 2, 2012); EMBASE Ovid (1980 a 2012 Semana 19); y CINAHL Ebsco (1982 a mayo de 2012) el 17 de mayo de 2012. CISCOM se buscó por última vez hasta junio de 2001 y AMED hasta junio de 2008. Se verificaron las listas de referencias de artículos y se contactó con fabricantes de preparaciones que contienen extracto de alcachofa y expertos en el tema. No se aplicaron restricciones de idioma.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de mono-preparaciones de ALE en comparación con placebo o medicación de referencia para pacientes con hipercolesterolemia. Se excluyeron los ensayos que evaluaban ALE como uno de varios componentes activos en una preparación combinada o como parte de un tratamiento combinado.
RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS: Los datos se extrajeron sistemáticamente y el riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane ‘Riesgo de sesgo’. Dos autores realizaron de forma independiente la detección de estudios, la selección, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo. Los desacuerdos en la evaluación de los ensayos individuales se resolvieron mediante discusión.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron tres ECA con 262 participantes. Los ensayos fueron de calidad metodológica adecuada pero tuvieron algunas deficiencias. Un ensayo tuvo un riesgo de baja calidad, uno de riesgo medio y uno de riesgo de sesgo incierto. Un ensayo está disponible solo como resumen e incluye una pequeña muestra. En el primer ensayo, el nivel de colesterol total en los participantes que recibieron ALE disminuyó en un 4.2% de 7.16 (0.62) mmol / L a 6.86 (0.68) mmol / L después de 12 semanas, y aumentó de 6.90 (0.49) mmol / L a 7.04 (0.61 ) mmol / L en pacientes que recibieron placebo, siendo la diferencia total estadísticamente significativa (P = 0.025). En el segundo ensayo, ALE redujo los niveles de colesterol total en un 18.5% de 7.74 mmol / L a 6.31 mmol / L después de 42 ± 3 días de tratamiento, mientras que el placebo redujo el colesterol en un 8.6% de 7.69 mmol / L a 7.03 mmol / L (P = 0.00001). El tercer juicio, que está disponible solo como resumen y proporciona datos limitados, declaró que ALE redujo significativamente el colesterol en sangre en comparación con el placebo en un subgrupo de pacientes con niveles de colesterol total basales de más de 230 mg / dL (P <0.05). Los informes de ensayos indican eventos adversos leves, transitorios e infrecuentes.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Los datos de tres ensayos clínicos que evalúan ALE para el tratamiento de la hipercolesterolemia están disponibles. Aunque los ensayos son de calidad metodológica adecuada, tienen algunas deficiencias y uno está disponible solo como resumen. Hay indicios de que el ALE tiene potencial para reducir los niveles de colesterol, pero la evidencia aún no es convincente. Los datos limitados sobre seguridad sugieren solo eventos adversos leves, transitorios e infrecuentes con el uso a corto plazo de ALE.