Fase III aleatorizado, ensayo clínico simple ciego

Este estudio analizó a 288 participantes mujeres de entre 32 y 65 años de edad (media 60.0 ± 10.4 STD) con antecedentes de cáncer de mama entre las etapas 0 y III que habían completado todo el tratamiento contra el cáncer (excepto la terapia de bloqueo hormonal) y no habían tenido cáncer durante al menos Al menos 12 meses antes de la matrícula del estudio. Las mujeres elegibles deben haber reportado fatiga persistente con inicio desde su diagnóstico de cáncer y tener una puntuación de ≥4 en su Inventario de Fatiga Breve (BFI). Los participantes fueron reclutados de 6 condados de Michigan y recibieron un diagnóstico de cáncer de mama entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2010.

Los participantes fueron asignados al azar para recibir 6 semanas de acupresión relajante, estimulación de la acupresión o atención habitual, seguido de 4 semanas de lavado. La atención habitual consistió en cualquier tratamiento que los participantes recibieran de los proveedores de atención médica para la fatiga durante el estudio.

Después de la asignación al azar, los participantes en los brazos de acupresión recibieron la autoadministración de la acupresión a través de uno de los 13 educadores capacitados en acupresión, todos entrenados por la misma Comisión Nacional de Certificación de Acupuntura y Acupunturista certificada de Medicina Oriental.

La acupresión se realizó durante 27 minutos una vez al día durante 6 semanas, aplicando 3 minutos de presión en cada punto con un movimiento circular. Los puntos utilizados para relajar la acupresión fueron yin tang , anmian , heart 7, bazo 6 e hígado 3. Los puntos utilizados para estimular la acupresión fueron du 20, vaso de concepción 6, intestino grueso 4, estómago 36, bazo 6 y riñón 3. En ambos Protocolos, cualquier punto que no se ubique a lo largo de la línea media se realizó bilateralmente.

Los investigadores asignaron al azar a 288 mujeres y 228 completaron el curso de atención de 6 semanas: 74 en el grupo de acupresión relajante, 70 en el grupo de acupresión estimulante y 84 en el grupo de atención habitual.

La gravedad y el efecto de la fatiga en las 24 horas anteriores se evaluaron utilizando el Inventario de fatiga breve (BFI). La perturbación del sueño en el último mes se evaluó utilizando el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El deterioro funcional y su impacto en la calidad de vida durante el mes anterior se evaluaron utilizando el Instrumento de calidad de vida a largo plazo (LTQL).

Estas encuestas se administraron en 3 puntos de tiempo: línea de base, semana 6 y semana 10 (después de un período de lavado de 4 semanas durante el cual no se realizó acupresión).

Cambio en la puntuación de BFI entre el inicio y al final de las 6 semanas de acupresión o atención habitual, y después de 4 semanas adicionales durante las cuales no se realizó ninguna acupresión.
Resultados clave

En la semana 6, los niveles de fatiga normal (BFI <4) se lograron en el 66,2% (49/74) de los participantes en el grupo de acupresión relajante, el 60,9% (42/70) en el grupo de acupresión estimulante y el 31,3% (26/84). ) en el grupo de atención habitual. Esta fue una reducción media del 34%, 27% y -1% en los grupos respectivos con respecto a la fatiga inicial. En la semana 10, los niveles normales de fatiga se mantuvieron en el 56,3% (40/71) de los participantes en el grupo de acupresión relajante, el 60,9% (42/69) en el grupo de acupresión estimulante y el 30,1% (25/83) en la atención habitual grupo. Los resultados fueron estadísticamente significativos al comparar la acupresión con la atención habitual ( P <0,001) en ambos puntos temporales, sin que se observen diferencias significativas entre los 2 grupos de acupresión.

Se observó una mejora significativa en la calidad del sueño en la acupresión relajante en comparación con la atención habitual en la semana 6 ( P = 0,03). La mejora lograda con la acupresión relajante en la semana 6 todavía se mantuvo en la semana 10.

Se observó una mejora significativa en 3 de cada 4 subescalas de calidad de vida en ambos puntos temporales en el grupo de acupresión relajante en comparación con la atención habitual. Las 3 subescalas fueron somáticas, de aptitud física y apoyo social ( P = 0.03, 0.04 y 0.03 respectivamente).

No se encontró que la acupresión estimulante sea significativamente diferente de la atención habitual o la acupresión relajante en la evaluación del sueño o la calidad de vida en cualquier momento.

Se informaron seis eventos adversos relacionados con la autoadministración de acupresión, todos los cuales consistieron en hematomas leves en el sitio de acupresión.

Se cree que la fatiga relacionada con el cáncer, de moderada a grave, afecta aproximadamente a un tercio de las mujeres hasta 10 años después de la supervivencia al cáncer de mama. Además de disminuir la calidad de vida, se informa que es uno de los principales obstáculos para mantener la actividad física en la población sobreviviente de cáncer de mama, lo cual es particularmente preocupante dado que se ha asociado la reducción o la falta de actividad física. Con mayor riesgo de mortalidad. La fatiga persistente en sí misma, aunque también puede ser un factor de riesgo independiente asociado con una recurrencia más temprana y una supervivencia general más corta.

Si bien la etiología no está del todo clara, la fatiga persistente relacionada con el cáncer es probablemente multifactorial y, al menos en parte, asociada con disfunción en los sistemas nervioso central e inmunológico, incluida la participación de creatina elevada, glutamato y citoquinas proinflamatorias. Se ha demostrado que la acupuntura afecta la fisiología cerebral y la función inmunológica. Es probable que la acupresión también pueda. Los datos preliminares sugieren que la acupresión puede estar afectando la señalización neuralinmune, lo que resulta en una disminución de la expresión de citoquinas proinflamatorias tales como IL-1 beta, IL-2 e IL-6, mientras que aumenta las citoquinas antiinflamatorias tales como IL-4.

Otros estudios también han documentado los efectos de la acupresión en la fatiga relacionada con el cáncer. En un estudio, también publicado por Zick et al , 43 pacientes con cáncer fueron asignados al azar a 12 semanas de acupresión relajante, acupresión estimulante de alta dosis o acupresión de baja dosis. Los tres protocolos mostraron una mejora significativa en la fatiga, y la acupresión relajante mostró el mayor beneficio ( P <0.05). Los participantes en este estudio en general experimentaron una disminución del 45% al ​​70% en los niveles de fatiga desde el inicio.

En otro estudio, 31 pacientes con carcinoma hepatocelular sometidos a quimioembolización arterial transcatéter (TACE) mostraron una mejoría significativa en la fatiga sobre el grupo control (N = 31) después de recibir acupresión auricular diariamente durante 5 días durante su período de hospitalización para el tratamiento con TACE ( P < 0.001).

Después de completar el tratamiento de quimioterapia, 47 pacientes con cáncer fueron asignados al azar para recibir acupuntura, acupresión autoadministrada o acupresión simulada autoadministrada 6 veces, durante 20 minutos cada uno durante un período de 2 semanas. Al final del período de 2 semanas, se observó una reducción del 36% en la fatiga con respecto al inicio en el grupo de acupuntura, se observó una reducción del 19% en el grupo de acupresión y se observó una reducción del 0,6% en el grupo de acupresión simulada.

En 57 pacientes con cáncer de pulmón sometidos a tratamiento de quimioterapia que fueron aleatorizados para recibir 6 minutos de acupresión más aceite esencial, acupresión sola o acupresión simulada diariamente durante 5 meses, se observaron puntuaciones de fatiga más bajas en la acupresión más aceite esencial y grupos de acupresión solo que en el grupo de acupresión simulada; sin embargo, la diferencia no alcanzó significación estadística. Sin embargo, en el análisis de subescala, se logró una diferencia significativa en la fatiga experimentada durante las actividades diarias a mitad del régimen de quimioterapia.

Este estudio reciente de Zick et al en sobrevivientes de cáncer de mama encontró que el uso de cualquiera de los dos protocolos de acupresión fue eficaz para reducir significativamente la fatiga; Sin embargo, solo la acupresión relajante fue eficaz para mejorar significativamente el sueño y la calidad de vida. Estos efectos son consistentes con la razón por la cual uno podría seleccionar estos puntos en un protocolo de acupuntura. De acuerdo con la teoría de la medicina tradicional china, los puntos utilizados en el protocolo de relajación tranquilizaron al espíritu ( yin tang , anmian , heart 7), participaron en el flujo suave de qi y las emociones (hígado 3) e intervinieron en la formación de qi y Sangre (bazo 6). Varios de estos puntos se utilizan comúnmente en el tratamiento del insomnio. El protocolo estimulante incluyó el punto involucrado en la formación de qi y sangre (bazo 6), pero también incluyó puntos para estimular la generación de qi y sangre (estómago 36), restaurar yang (intestino grueso 4), tonificar qi / riñón / yang (concepción vaso 6, riñón 3) y elevar yang ( du 20). Varios de estos puntos se usan comúnmente para aumentar la energía y la resistencia.

En este estudio, Zick et al descubrieron que el 11,9% de las mujeres consideraban que la autoadministración de la acupresión diaria consumía demasiado tiempo y, por lo tanto, suspendió el estudio. El estudio también encontró que, en promedio, al menos el 70% de las sesiones de acupresión se realizaron, según los registros diarios completados por los participantes.

Teniendo en cuenta la carga financiera que nuestros pacientes enfrentan con el tratamiento contra el cáncer, así como el costo de la acupuntura y / o los suplementos, que pueden ser prohibitivos para los pacientes con ingresos y activos más bajos, la autoadministración de la acupresión ofrece una manera poderosa de que nuestros pacientes puedan mejorar potencialmente Su calidad de vida y su supervivencia global. También se podría considerar hacer un video corto como herramienta de enseñanza. Además, la evidencia sugiere que otras poblaciones fuera de la cohorte de sobrevivientes de cáncer de mama también pueden beneficiarse de la autoadministración de acupresión, como cuidadores, pacientes en tratamiento activo, y pacientes de oncología pediátrica. Sin embargo, se necesita más investigación en estas áreas.

Mientras tanto, dedicar 15 minutos a enseñar a un paciente o a un grupo de pacientes un protocolo simple de acupresión fácil de aprender que pueden autoadministrarse por sí mismos es una estrategia segura, de bajo costo, sin píldoras y no invasiva que puede proporcionarles una mejora significativa en su nivel de energía, calidad de vida y, posiblemente, incluso la supervivencia general.