Heinonen, O. P., Koss, L., Albanes, D., Taylor, P. R., Hartman, A. M., Edwards, B. K., … & Rautalahti, M. (1998). Prostate cancer and supplementation with α-tocopherol and β-carotene: incidence and mortality in a controlled trial. JNCI: Journal of the National Cancer Institute, 90(6), 440-446.
ANTECEDENTES: Los estudios epidemiológicos han sugerido que la vitamina E y el β-caroteno pueden influir en el desarrollo del cáncer de próstata.
OBJETIVO: En el Alpha-Tocopherol, Beta-Carotene Cancer Prevention Study, un ensayo controlado, estudiamos el efecto de los suplementos de α-tocoferol (una forma de vitamina E) y β-caroteno, por separado o en conjunto, sobre el cáncer de próstata en los fumadores masculinos.
MÉTODOS: se asignó al azar a un total de 29 133 fumadores varones de 50 a 69 años del suroeste de Finlandia para recibir α-tocoferol (50 mg), β-caroteno (20 mg), ambos agentes o placebo diariamente durante 5 a 8 años ( mediana, 6,1 años). Los efectos de la suplementación se estimaron mediante un modelo de riesgos proporcionales y se calcularon los valores de P de dos lados.
RESULTADOS: Encontramos 246 casos nuevos y 62 muertes por cáncer de próstata durante el período de seguimiento. Se observó una disminución del 32% (intervalo de confianza [IC] del 95% = −47% a −12%) en la incidencia de cáncer de próstata entre los sujetos que recibieron α-tocoferol (n = 14 564) en comparación con los que no lo recibieron (n = 14 569). La reducción fue evidente en el cáncer de próstata clínico, pero no en el cáncer latente. La mortalidad por cáncer de próstata fue 41% menor (IC 95% = −65% a −1%) entre los hombres que recibieron α-tocoferol. Entre los sujetos que recibieron β-caroteno (n = 14 560), la incidencia de cáncer de próstata fue 23% mayor (IC 95% = −4% –59%) y la mortalidad fue 15% mayor (IC 95% = −30% –89%) en comparación con los que no lo reciben (n = 14 573). Ninguno de los agentes tuvo ningún efecto sobre el intervalo de tiempo entre el diagnóstico y la muerte.
CONCLUSIONES: La suplementación a largo plazo con α-tocoferol redujo sustancialmente la incidencia y mortalidad por cáncer de próstata en los fumadores masculinos. Se requieren otros ensayos controlados para confirmar los hallazgo