Gavrilova, S. I., Preuss, U. W., Wong, J. W. M., Hoerr, R., Kaschel, R., Bachinskaya, N., & GIMCIPlus Study Group. (2014). Efficacy and safety of Ginkgo biloba extract EGb 761® in mild cognitive impairment with neuropsychiatric symptoms: a randomized, placebo‐controlled, double‐blind, multi‐center trial. International journal of geriatric psychiatry, 29(10), 1087-1095. 

OBJETIVO: El estudio se realizó para explorar los efectos de EGb 761 (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Alemania) sobre los síntomas neuropsiquiátricos (NPS) y la cognición en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL).

MÉTODOS: Ciento sesenta pacientes con DCL que obtuvieron un puntaje de al menos 6 en el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) de 12 ítems se inscribieron en este ensayo doble ciego, multicéntrico y se aleatorizaron para recibir 240 mg de EGb 761 diariamente o placebo durante un período de 24 semanas. Los efectos sobre el NPS se evaluaron utilizando el NPI, la sub-puntuación estatal del Inventario de ansiedad por rasgos estatales y la Escala de depresión geriátrica. Otras medidas de resultado fueron la prueba Trail-Making (A / B) para la cognición y las calificaciones globales de cambio. Los análisis estadísticos siguieron el principio de intención de tratar.

RESULTADOS: La puntuación compuesta del NPI disminuyó en 7.0 ± 4.5 (media, desviación estándar) en el grupo tratado con EGb 761 y en 5.5 ± 5.2 en el grupo placebo (p = 0.001). Se encontró una mejora de al menos 4 puntos en el 78.8% de los pacientes tratados con EGb 761 y en el 55.7% de los que recibieron placebo (p = 0.002). También se encontró superioridad de EGb 761 sobre el placebo (p <0.05) para el puntaje del Inventario de ansiedad por rasgos estatales, la impresión global de cambio de los informantes y ambos puntajes de la Prueba de creación de senderos. Hubo tendencias estadísticas que favorecieron a EGb 761 en la Escala de depresión geriátrica y la impresión global de cambio de los pacientes. 37 pacientes que tomaron EGb 761 y 36 pacientes que recibieron placebo informaron eventos adversos (todos no graves).

CONCLUSIONES: EGb 761 mejoró el NPS y el rendimiento cognitivo en pacientes con DCL. El producto era seguro y bien tolerado.