Macdonald, H. M., Wood, A. D., Aucott, L. S., Black, A. J., Fraser, W. D., Mavroeidi, A., … & Thies, F. (2013). Hip bone loss is attenuated with 1000 IU but not 400 IU daily vitamin D3: A 1‐year double‐blind RCT in postmenopausal women. Journal of Bone and Mineral Research, 28(10), 2202-2213.
FONDO: Existen pocos ensayos de suplementación con vitamina D de un año de duración que coincidan con los cambios estacionales.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue determinar si dosis diaria oral de vitamina D 3 a 400 UI o 1000 UI en comparación con placebo afecta a cambio de densidad anual mineral ósea (DMO) en mujeres postmenopáusicas en un ensayo controlado de 1 año de doble ciego con placebo en Escocia.
PARTICIPANTES / MÉTODO / MEDIDAS DE RESULTADOS: Las mujeres blancas de 60 a 70 años ( n = 305) fueron aleatorizadas a una de dos dosis de vitamina D o placebo. Todos los participantes comenzaron simultáneamente en enero / febrero de 2009, asistiendo a visitas cada dos meses con 265 (87%) mujeres que asistieron a la visita final y una visita adicional 1 mes después de la interrupción del tratamiento. DMO (iDXA lunar) y 1,25-dihidroxivitamina D [1,25 (OH) 2D], el propéptido N-terminal del colágeno tipo 1 [P1NP], el telopéptido C-terminal del colágeno tipo I [CTX] y el factor de crecimiento de fibroblastos ‐ 23 [FGF23] se midieron por inmunoensayo al inicio y al final del tratamiento. La PTH circulante, el Ca sérico y el total de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D] (este último por espectrometría de masas en tándem) se midieron en cada visita.
RESULTADOS: La pérdida media de DMO en la cadera fue significativamente menor para el grupo de 1000 UI de vitamina D (0.05% ± 1.46%) en comparación con los grupos de 400 UI de vitamina D o placebo (0.57% ± 1.33% y 0.60% ± 1.67%, respectivamente) ( p <0.05). La media (± DE) basal 25 (OH) D fue 33.8 ± 14.6 nmol / L; El cambio comparativo de 25 (OH) D para los grupos placebo, 400 UI y 1000 UI de vitamina D fue −4,1 ± 11,5 nmol / L, +31,6 ± 19,8 nmol / L y +42,6 ± 18,9 nmol / L, respectivamente. El tratamiento no cambió los marcadores del metabolismo óseo, excepto por una pequeña reducción en la PTH y un aumento en el calcio sérico (este último con una dosis de 1000 UI solamente).
CONCLUSIÓN: La discordancia entre el aumento incremental en 25 (OH) D entre las 400 UI y 1000 UI de vitamina D y el efecto sobre la DMO sugiere que 25 (OH) D puede no reflejar con precisión el resultado clínico, ni la cantidad de vitamina D almacenad