Tabbers, M. M., Chmielewska, A., Roseboom, M. G., Boudet, C., Perrin, C., Szajewska, H., & Benninga, M. A. (2009). Effect of the consumption of a fermented dairy product containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 on constipation in childhood: a multicentre randomised controlled trial (NTRTC: 1571). BMC pediatrics, 9(1), 1.

FONDO: El estreñimiento es un síntoma frustrante que afecta al 3% de los niños en todo el mundo. Los ensayos controlados aleatorios muestran que tanto el polietilenglicol como la lactulosa son efectivos para aumentar la frecuencia de defecación en niños con estreñimiento. Sin embargo, en 30 a 50%, estos niños reportaron dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, diarrea, náuseas y mal sabor de la medicación. Dos estudios recientes han demostrado que el producto lácteo fermentado que contiene Bifidobacterium lactisla cepa DN-173 010 es eficaz para aumentar la frecuencia de las deposiciones en pacientes con síndrome de intestino irritable con estreñimiento con una frecuencia de defecación <3 / semana y en mujeres estreñidas con una frecuencia de defecación <3 / semana. El objetivo de este estudio es determinar si este producto lácteo fermentado es eficaz en el tratamiento de niños estreñidos con una frecuencia de defecación <3 / semana.

MÉTODOS / DISEÑO: Es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego (Holanda y Polonia) en el que 160 niños estreñidos (de 3 a 16 años) con una frecuencia de defecación <3 / semana se asignarán al azar para consumir productos lácteos fermentados. producto que contiene Bifidobacterium lactisDN-173 010 o un producto de control, dos veces al día, durante 3 semanas. Durante el estudio, se instruye a todos los niños para que intenten defecar en el inodoro durante 5 a 10 minutos después de cada comida (3 veces al día) y completan diariamente un diario estandarizado de intestinos. El punto final primario es la frecuencia de las heces. Los puntos finales secundarios son la consistencia de las heces, la frecuencia de la incontinencia fecal, el dolor durante la defecación, los síntomas digestivos (dolor abdominal, flatulencia), los efectos adversos (náuseas, diarrea, mal sabor) y la ingesta de medicamentos de rescate (Bisacodyl). La tasa de éxito y la tasa de respondedores también se evalúan, con éxito definido como ≥ 3 movimientos intestinales por semana y ≤1 episodio de incontinencia fecal en las últimas 2 semanas de consumo de producto y respondedor definido como un sujeto que informa una frecuencia de deposiciones ≥ 3 en la última Semana de consumo de producto.

CONCLUSIÓN: El objetivo de este estudio es mostrar que el producto lácteo fermentado que contiene la cepa DN-173 010 de Bifidobacterium lactis es eficaz para aumentar la frecuencia de las deposiciones después de 3 semanas de consumo de producto en niños con estreñimiento funcional y una frecuencia de defecación <3 / semana.