Melo, E. A., Bertero, E. B., Rios, L. A., & Mattos Jr, D. (2002). Evaluating the efficiency of a combination of Pygeum africanum and stinging nettle (Urtica dioica) extracts in treating benign prostatic hyperplasia (BPH): double-blind, randomized, placebo controlled trial. Int Braz J Urol, 28(5), 418-425.

OBJETIVOS: A pesar de su uso histórico, los datos publicados sobre productos fitoterapéuticos se caracterizan por la ausencia de estudios bien realizados, lo que lleva a resultados conflictivos e indefinidos sobre la eficiencia y la seguridad de estos fármacos. En ese sentido, hemos analizado los resultados de una combinación de extractos de Pygeum africanum y ortiga (Urtica dioica) en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB), basados ​​en un protocolo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

MATERIALES Y MÉTODOS: Hemos seleccionado, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, solo pacientes con> o = 50 años, que presenten síntomas urinarios evaluados por el International Prostatic Symptoms Score (IPSS), con una puntuación mínima de 12, y un índice de calidad de vida (QoL) de al al menos 3 puntos, examen rectal compatible con BPH y velocidad de flujo urinario máximo (Q (max)) entre 5 y 15 ml / s. Los grupos fitoterápicos y placebo estaban formados por 27 y 22 pacientes, respectivamente. Las principales variables analizadas durante el estudio fueron la variación de IPSS, Q (max) y los efectos secundarios. La reducción de> o = 30% y> o = 50% en IPSS fueron los parámetros utilizados para definir una respuesta clínicamente significativa (CSR). También hemos analizado> o = 30% y> o = 50% Q (máx) aumenta.

RESULTADOS: Después de seis meses de tratamiento, no observamos diferencias significativas en el potencial de mejoría clínica entre la combinación fitoterapéutica y los grupos de placebo. El porcentaje de caída de IPSS del 21,6% en el grupo fitoterápico fue similar al 19,7% obtenido en el grupo placebo (p = 0,928). Tampoco observamos ninguna diferencia (p = 0,530) para la mejoría de la calidad de vida entre los grupos fitoterápicos (9,26%) y placebo (5,98%). Las alteraciones de Q (max) siguieron la línea de tendencia observada en los datos clínicos, sin una diferencia significativa (p = 0,463) en el porcentaje creciente de Q (max) entre los grupos fitoterápicos (17,2%) y placebo (13,3%). La evaluación de la RSE de los datos clínicos y urodinámicos también fue similar entre los grupos.

CONCLUSIÓN: La combinación de 25 mg de Pygeum africanum y 300 mg de extractos de ortiga produjo efectos clínicos y urodinámicos similares a los del placebo en un grupo de pacientes con HTA.