del Carmen Macías-Cortés, E., Llanes-González, L., Aguilar-Faisal, L., & Asbun-Bojalil, J. (2015). Individualized homeopathic treatment and fluoxetine for moderate to severe depression in peri-and postmenopausal women (HOMDEP-MENOP study): a randomized, double-dummy, double-blind, placebo-controlled trial. PLoS One, 10(3), e0118440.

FONDO: El período perimenopáusico se refiere al intervalo en que los ciclos menstruales de las mujeres se vuelven irregulares y se caracterizan por un mayor riesgo de síntomas depresivos. El uso de la homeopatía para tratar la depresión es generalizado, pero faltan ensayos clínicos sobre su eficacia en la depresión en mujeres peri y posmenopáusicas. Los ensayos anteriores sugieren que los tratamientos homeopáticos individualizados mejoran la depresión. En la homeopatía clásica, se prescribe un remedio homeopático seleccionado individualmente después de una historia clínica completa del paciente. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento homeopático individualizado versus placebo o fluoxetina en mujeres peri y posmenopáusicas con depresión moderada a severa.

MÉTODOS / DISEÑO: Se diseñó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, doble simulado, de tres brazos con un estudio de seguimiento de seis semanas. El estudio se llevará a cabo en un hospital público de investigación en la Ciudad de México (Hospital Juárez de México) en el servicio ambulatorio de homeopatía. Se incluirán ciento ochenta y nueve mujeres peri y posmenopáusicas diagnosticadas con depresión mayor de acuerdo con el Manual de diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, 4ª edición (intensidad moderada a severa).

RESULTADOS: El resultado primario es el cambio en la puntuación total promedio entre los grupos en la Escala de Evaluación de Hamilton de 17 ítems para la depresión después de la cuarta y sexta semana de tratamiento. Los resultados secundarios son: cambio de la depresión de Beck en el puntaje promedio, cambio en la escala de Greene en el puntaje promedio, las tasas de respuesta y remisión y la seguridad. Los datos de eficacia se analizarán en la población por intención de tratar. Para determinar las diferencias en los resultados primarios y secundarios entre los grupos al inicio del estudio y en las semanas cuatro y seis, los datos se analizarán mediante análisis de varianza para medidas independientes con la prueba post hoc de Bonferroni.

DISCUSIÓN: Este estudio es el primer ensayo de homeopatía clásica que evaluará la eficacia del tratamiento homeopático individualizado con potencias C versus placebo o fluoxetina en mujeres peri y posmenopáusicas con depresión moderada a severa. Es un intento de lidiar con los obstáculos de la investigación homeopática debido a la necesidad de recetas individuales en una de las enfermedades psiquiátricas más comunes.